我国药品生产、经营质量管理制度
相关报告
- 数据更新中...
根据《中华人民共和国药品管理法》第九条的规定,药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。只有持有认证证书的企业才能进行认证范围内的药品生产。
2011年2月,国家食品药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”)。新版GMP对药品生产企业的全面质量管理体系建设、从业人员素质、操作规程、药品安全保障、质量风险控制等方面进行了更为严格和细化的规定,对药品生产企业的生产设施及生产环境等提出了更为严格的要求。新版GMP于2011年3月1日开始施行。自2011年3月1日起,新建
药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求。现有药品生产企业给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第十六条的规定,药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的GSP经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合GSP的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。2012年6月及2015年6月,《药品经营质量管理规范》经过两次修订,大大提高了药品流通企业在药品采购、储存、销售、运输等环节的质量控制水平,确保流通中药品的质量。
本文地址:http://www.zwzyzx.com/content-277-174625-1.html
上一篇:我国药品生产、经营许可制度
下一篇:我国药品注册和批准文号制度
相关资讯
- 影响我国油田工程技术服务行业发展的有利因素(2014-06-02)
- 我国银行业IT投资规模及结构(2014-06-10)
- 北京扶植集成电路产业“下重手”,300亿设股权投资基金(2013-12-21)
- 视频软件与视频网站是用户观看互联网视频的主要途径(2014-05-31)
- 抗过敏类药物市场情况(2015-12-25)
- 体外诊断行业上下游发展状况及对本行业的影响(2015-12-29)
- 烟草行业数据采集系统(2016-01-08)
- LED技术进步推动照明产业升级(2015-12-23)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流,并注明出处,部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司,我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》