医药制造行业具有技术壁垒
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医药行业是技术密集型行业,技术工艺复杂,研发周期较长,对于企业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有较高要求,具有较高的技术壁垒。同时,药品开发一旦成功便可形成一定程度的技术保护优势,对后进入企业形成知识产权壁垒。
药物研发方面,医药生产企业研发生产涵盖课题论证、研发申报、前期实验、筛选、临床试验、中试、上市前申报论证和生产等一系列过程。药物生产环节中,化学药品制剂需考虑剂型选择、原辅料质量控制及来源、处方及制备工艺合理性和可行性、工艺稳定性、有效成分活性等各方面,根据不同药品的不同剂型设计适宜的工艺路线,上述均需要多次试验及较长时间的技术积累,以缓控释制剂为例,缓控释制剂在整个研发过程中受到天气温湿度、设备性能、设备使用熟练程度,辅料预处理情况、原料预处理情况和批量放大重现性等多方面因素的影响,工业化实现难度非常大,对研发经验的要求形成较强的技术壁垒。
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