医药行业经营模式情况
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医药行业产品开发模式包括创新与仿制。创新模式需要企业具有雄厚的资本实力和强大的研发实力,通过研发投入和技术创新,不断推出创新药物,以获得药品专利垄断收益。仿制模式企业通过仿制专利保护到期的专利药物,获得市场发展空间,目前国内大部分企业采取仿制模式。近年来,为提高市场竞争力,部分国内医药企业也逐渐加大对新药研发的投入,仿制与创新结合,逐步向新药创新模式转换,向市场推出拥有自主知识产权的新药。
根据国家医药管理相关规定,制药企业须在取得药品监督管理部门批准颁发的《药品生产许可证》,且建设的药品生产线须通过GMP认证后,凭药品生产批准文件生产相应规格的特定药品。药品销售企业须取得《药品经营许可证》并通过GSP认证后,方可经销药品。
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