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招标进度大幅加快,基药+非基药两标合一是主流

来源:中为咨询www.zwzyzx.com 【日期:2016-12-06 21:18:51】【打印】【关闭】
15年6月卫计委70号文要求各省确保2015年内启动新一轮药品集中采购工作,在时间节点上要求各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年11月中下旬,以实现形成全国统一市场,避免药品价格因开标不同步产生波动。截止16年10月,基药标方面,已有14个省份完成或基本完成招标,7个正在进行,3省份仅公示了招标实施方案,另有7省份沿用14年标或13年标,相较于去年年末的0省份已完成、9省份正在进行和6省份方案公示,进展明显;非基药标方面,已有11个省份完成或基本完成招标,9个正在进行,6省份仅公示了招标实施方案,另有5省份沿用14年标或13年标,对比去年年末进度为0省份已完成、8省正在进行和11省方案公示。总体而言非基药标进度略慢于基药标。然而无论是基药标还是非基药标,都落后于70号文的要求。尤其北京、上海、江苏等几个医药大省仍未完成招标工作,显示出招标对药品价格影响的延后。各省基药标进展图(截止2016.11.01)

各省非基药标进展图(截止2016.11.01)
各地招标进度一览(截止2016.11.01)

基药+非基药两标合一、分类采购成主流,在已发布实施方案(包括征求意见稿)的26个省份中,除山西、甘肃、湖北、海南、陕西五省外,其余21个省份都采用了基药+非基药两标合一的模式,符合国务院7号文的指导方向,7号文所提出的分类采购模式(分为公开招标、价格谈判、直接挂网、定点生产、备案采购五类)成为主流。2016新增省份招标规则细节(截止2016.11.01)



自15年末至今共有7省新增了集中采购实施方案(包括征求意见稿),明确了招标规则细节,体现出如下特征与趋势:
 
1)双信封模式占绝对主导。除陕西省外,新增的7省有6个省采用传统的双信封模式,先以经济技术标入围保证公司经营规范性与药品质量,再以商务标唯低价是取,对生产厂家造成显著降价压力。陕西省公布的中标规则相对特殊:同一竞价分组药品,申报企业数量只有1~3个的,不进行技术标评价,以全国最低3省平均价交申报人确认;同一竞价分组药品,申报企业数量大于或等于4家的,将同组所有品种按“技术标评价”得分由高到低排序,按照“技术标评价入围数量表”的相应数量,依次确定拟挂网品种,以全国最低3省平均价交申报人确认,申报人如确认,则以此价格作为限价,纳入“限价挂网品种目录”予以挂网;如不确认,纳入“备选品种目录”予以挂网。医疗卫生机构根据临床需求,从“限价挂网品种目录”范围内选择相应产品,采购价格不得高于“限价”及本机构现行采购价格。这种规则相当于以限价代替了商务标,是变相的双信封模式,同样构成降价压力。
 
2)层次划分较15年稍多,新变化利好创新、优质产品生产企业。去年公布的实施方案中,多按质量分为2-3个竞价组,仅见广西、江苏两省分为4组。而今年新增的实施方案规则中,以3-4个竞价组为主,较去年稍显宽松。此外,部分在去年征求意见稿中划分2组的省份,今年在正式招标文件中也更新为3组,例如辽宁省在正式招标文件中将原第一竞价组拆分成两个竞价组,每组仍维持2个拟中标名额不变;广西省也在增补文件中对原有的四个竞价组进行进一步细分等。今年的新变化进一步降低了竞争,尤其利好创新能力强、质量高、通过国家仿制药质量一致性评价和出口国外等的产品和公司。
 
3)限价较去年略显放宽。15年各省公布的招标细则中,许多省份提出极为严苛的限价要求:北京、天津、辽宁、江苏、福建5省直接要求限价为企业自身全国最低价;江西、湖北与之基本类似(不高于全国最低价与全国次低价之均值);山西要求限价为周边省区最低价。而今年出台的限价要求则较去年稍显放宽,可分为三类:1.全国最低n个省份的均价;2.周边类似省份均价;3.周边类似省份的中位数(贵州省),都是以均值、中位数取代了最低价。此外,去年限价条件严格的辽宁、山西等省份,今年也在正式招标文件中放宽了价格限制,例如辽宁省原要求所有药品以全国各省中标价和辽宁省现行采购价的最低价为限价,目前改为所有药品以相似若干省份最近一轮中标价的平均值和辽宁省现行采购价的最低值作为限价;山西省原要求为竞价采购的药品的报价不得与周边六省同厂同品规最低中标价有明显差异,现正式要求改为不得与本企业2013年以来周边九省份执行的中标价的平均价有明显差异。当然,虽然限价规则较去年的严苛略显放宽,但由于过去存在多个省份以全国最低价为限价,导致取最低5省均价或以之为参考的省市的限价也将向全国最低价收敛,从而导致全国限价趋于统一。
 
4)省际间、省内联动加深,价格承压。首先,在报价阶段,各省招标规则就以周边n个省份均值/全国最低5省均值/全国最低价等为最高限价,将本省中标价与周边或全国各省联动;其次,许多省份在规则中明确要求在采购期间内将中标价格与外省中标价进行动态联动;此外,省内具有医改试点城市的省份,多在招标规则中明确要求本省招标价格与试点城市上下联动,即:试点城市中标价不得高于省中标价,如试点城市中标价明显低于省中标价的,省中标价按试点城市中标价格调整。各省间、省内联动加深,且方向向下,对药品中标价造成压力。
 
5)体现鼓励“两票制”。年初国务院在《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》中提出,在全面推进公立医院药品集中采购的过程中,要优化药品购销秩序,压缩流通环节,综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,压缩中间环节,降低虚高价格。这一点是去年的7号文和70号文未曾提及的,今年在新增招标省份的实施方案或原发布征求意见稿省份的正式文件中得到了体现,例如山东、贵州、陕西、内蒙古、海南等省份都在招标细则中增加“积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行‘两票制’”体现出国家层面的两票制已渐行渐近。
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