国内医药包装行业主管部门及监管体制

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-01-03 16:54:05】【打印】【关闭】

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以供高速包装线使用的医药包装纸盒为主要产品，由于药品包装与人民生命健康息息相关，所以药品包装的印刷加工生产受到国家药品监督管理部门的监管。公司医药包装纸盒产品，需遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品电子监管码印刷规范》等法规对药品外包装设计、内容、印制和质量等方面所做出的规范和规定。

同时，国家新闻出版总署作为全国印刷业主管部门，根据《印刷业管理条例》实行印刷经营许可制度。从事印刷类业务，需申请许可，除需符合法定条件外，还需符合国家关于印刷行业总体结构的布局规划。

此外，根据《产品防伪监督管理办法》，国家对防伪技术产品及防伪鉴别装置实施生产许可证制度。凡生产防伪技术产品的企业必须获得国家质检总局颁发的防伪技术产品生产许可证，才具有生产该产品的资格。

本行业相关自律组织主要为中国医药包装协会和中国化学制药工业协会。中国医药包装协会主要职能为：为全国医药包装的企事业单位服务，为提高我国医药包装水平、保障人民用药安全、方便服务，做好双向服务，协助政府有关部门对行业依法进行宏观指导、管理，促进国际交流，维护协会会员和企业一切合法权益的任务，推动中国医药包装行业的进步。中国化学制药工业协会主要职能为：引导会员单位正确认识、理解并执行国家法律、法规和医药方针、政策，为政府部门解读政策及制定初衷、了解政策执行情况提供平台，积极促进行业自律，加强行业诚信体系建设，推进制药企业信用评价工作。

目前，为高新技术企业，是中国医药包装协会、中国印刷及设备器材工业协会、陕西省医药包装协会、陕西省印刷技术协会、西安市高新技术协会会员，中国防伪行业协会、中国化学制药工业协会理事单位。

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