国家产业政策鼓励、支持新药研发
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2012年1月,国家工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》,将技术创新能力增强列为“十二五”期间医药工业主要发展目标之一,为医药行业自主创新确立了量化目标:重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上,创新能力明显提高;获得新药证书的原创药物达到30个以上,开发30个以上通用名药物新品种,完成200个以上医药大品种的改造升级,开发50个以上掌握核心技术的医疗器械品种。《医药工业“十二五”发展规划》还将增强新药创制能力列为医药工业发展的首要任务,指出要提升生物医药产业水平,持续推动创新药物研发,加快推进创新药物开发和产业化,支持企业在国外开展创新药物临床。
国家“重大新药创制”科技重大专项提出,要研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的创新药,建立一批具有先进水平的技术平台,形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系,使我国新药创制整体水平显著提高,推动医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略转变。“十一五”期间,国家共投入近200亿元用于该专项。截至2012年底,新药创制专项共立项1251个课题,中央财政共投入97亿元,地方配套41亿元,带动企业投入193亿元11。原卫生部(现国家卫生与计划生育委员会)部长陈竺在第六届生物产业大会上表示,在“十二五”投入400亿元人民币进行财政扶持的基础上,“十三五”期间将再投入750亿元资金对专项进行扶持,以求带动、促进地方及制药企业加大创新药研发投入,尤其是推动生物医药产业快速发展。
国家及制药企业对创新药研发的重视、支持和资金投入,将推动我国临床前CRO行业的进一步发展。
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