血制品迎来转折性机遇量:投浆量有望持续保持快速增长
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1、新建浆站审批速度加快
2011年由于贵州关停浆站,全国浆站数量下降10家,2012年初卫生部提出“血液制品倍增计划”之后,2013年新增浆站14家,2014年我们估计新增浆站数量在13家左右,近两年的新增浆站数量都在两位数,高于往年水平,表明新浆站审批已经在加快。
一般来说,一家新浆站获批要经过3~4年的运作,当前新获批的浆站都是各家企业在3、4年前就开始运作的,因此,新增浆站在一定程度上是可以预测的,根据我们的调研与了解,我们预计与判断,未来各家企业的新增浆站数量都将持续增加。
2、献浆员范围有望扩大
2014年广东省率先改革浆站管理,将献浆员资格由户籍人员扩大到持有当地居住证的人员。由于广东省各市县外来人口众多,因此,允许持有居住证的人员献浆,大幅增加了献浆员基数。如果这一政策在其他省份推广,那么传统上浆量较少的发达省份可能成为新的浆源富集地,如广东、浙江等。
3、献浆周期有缩短的可能
我国政策规定,献浆员两次献浆之间不能少于14天,即每月最多献浆两次。但是,从国外经验来看,单采血浆对身体的影响远小于采集全血,即使一个月献7-8次也不会造成身体损害。虽然目前没有明确迹象表明该政策会放开,但如果发布于1996年的《血液制品管理条例》重新修订,献浆周期适当缩短也是有可能的。如果一个月献浆次数能提高到3次,也意味着采浆量上升50%。
此外新版药典中修订了对于献浆员年龄的规定:献浆者年龄为18-55岁,固定献浆者可放宽至60岁。固定献浆员是指在过去半年内连续两次献浆、连续两次体检合格的人。药典是参考的技术标准,血制品管制条例中还没有对献浆者的年龄做出修改,因此目前固定献浆员年龄是否放开还是取决于各地方政府的做法,如河南已经放开,若河南的做法有了较好的示范效应,未来有望在全国范围内延长献浆者年龄。
4、重庆放开分站建设的初步探索
1998年公布的《血液制品管理条例》明确规定“在一个采血浆区域内,只能设置一个单采血浆站”,重庆市对现有政策有所突破,单采血浆站可以开设分站。虽然可能不会扩展到其他省份,但这是一种提高采浆规模的积极探索。2015年华兰生物重庆子公司获批在重庆6个县(开县、忠县、云阳县、巫溪县、彭水县、石柱县)设立单采血浆站分站。我们预计和测算,分站的建设至少能够提升原有浆站采浆量的20%~30%。
未来不排除其他省份、其他管理能力优秀的血制品公司获批设立分站,届时将会大大提高单采浆站的采浆效率。
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