国际特色原料药行业市场竞争格局
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(1)中国特色原料药在国际上占据重要地位
从目前特色原料药行业的全球竞争格局来看,美国和欧洲拥有药品专利优势和工艺优势,发展中国家拥有成本优势,而发展中国家又以印度和中国为首,基于研究开发、生产工艺以及知识产权保护等多方面的差距,美国、欧洲等发达国家在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位;而中国、印度等国则在仿制药原料药市场中占较重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设备形成专业化生产线,特色原料药市场现有格局也将逐渐发生变化。
(2)特色原料药外包市场空间巨大
近年来,随着重磅炸弹专利药物的到期,特色原料药外包市场进一步扩大,制药企业研发外包和生产转移的速度加快。一方面,传统的大型跨国公司在自有创新药物专利到期后,由于产品价格降低,希望将非核心业务如原料药和制剂加工外包给成本更低的企业,这些企业也期望通过专利过期之后药物市场需求迅速增长的契机进入国际市场;另一方面,领先的仿制药生产商为了控制成本、专注更高端的核心业务,也开始将业务转移给其它企业。因此,中国仍然是未来制药业大转移中的核心。
(3)软硬件能力的提升促成我国特色原料药企业与国际制药企业对接
截至目前,根据中为咨询分析报告资料,中国成为众多国际制药巨头瞩目的焦点,辉瑞、默克、葛兰素-史克、罗氏等纷纷和中国企业展开各类合作,2012年以来A股上市公司中就有海正药业、华海药业、博腾股份等与国际巨头进行了项目合作。
软硬件能力的提升促成我国特色原料药企业与国际制药企业的对接。过去几年,虽然我国特色原料药的产销规模有所扩大,但是与国际制药企业的直接合作很少,原因主要在两个方面:一是我国制药企业避工艺能力等技术方面的不足导致我国能够生产的特色原料药品种较少,从而使得国际制药企业与国内企业合作时面临选择余地较小的困境。二是我国制药企业生产的原料药质量不高,难以得到国际制药企业的认可,许多原料药是出口印度经过再加工以后出口到欧美市场。而近年来,我国制药企业开发的特色原料药品种数量不断增加,越来越多的产品和生产线通过欧美规范市场的认证,这逐步消除了我国原料药企业与国际制药企业合作的障碍,目前国内已经有不少企业接受国际制药企业的转移生产。
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