生物治疗技术-CellCure
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干细胞治疗干性老年黄斑变性。AMD分为干性(早期病变)和湿性(晚期病变),50亿美金左右的市场。湿性只占AMD的10%,而90%是干性黄斑变性。AMD的原因首先是视网膜色素上皮细胞老化,不能滋养感光细胞,形成干性AMD。湿性是干性更恶化的程度,就是微血管渗入感光细胞,所以针对VEGF靶点的药对湿性AMD管用,但对干性AMD没用。雷珠单抗、阿瓦斯汀、康弘的康博西普都是针对湿性黄斑变性。而CellCure公司用干细胞(异体)替换视网膜色素上皮细胞(下视网膜注射的方式),从而更好的滋养感光细胞,达到治疗干性AMD的作用。
产品进度:做了动物实验。已经进入1期和2期临床。一期分了三个阶段,每个阶段3个患者。二期有6个患者。三期计划会纳入200-500个病人。
Enlivextherapeutics公司:
针对GVHD的免疫系统细胞治疗。骨髓捐献者同时提供单核细胞,进行培育扩增,联合多种细胞因子注入患者体内,下调自身免疫反应,避免巨噬细胞相关的细胞因子风暴(国内也有医院做移植前处理的,提前诱导免疫耐受,但没有规范的按照药物研发流程来做的,更多的是政策原因)。
针对GVHD的免疫系统细胞治疗。骨髓捐献者同时提供单核细胞,进行培育扩增,联合多种细胞因子注入患者体内,下调自身免疫反应,避免巨噬细胞相关的细胞因子风暴(国内也有医院做移植前处理的,提前诱导免疫耐受,但没有规范的按照药物研发流程来做的,更多的是政策原因)。
目前有13个病人在进行临床I/II期合并试验,针对GVHD,进行预防性治疗,在移植前进行治疗,防止严重的GVHD发生。FDA鼓励直接进入三期临床。
KAHRmedical公司:
双信号融合蛋白诱导TNF通路的免疫细胞疗法。
原理:TNF超家族蛋白能介导下游产生一系列细胞杀伤、凋亡等作用,但因其缺少靶向性且有严重的副作用,所以难以在肿瘤治疗中广泛应用。该公司的设想是做一个双信号蛋白,一头是TNF识别配体,一头是其他蛋白的识别配体,使得TNF在特定的靶点和区域聚集,增强TNF的靶向性。这是一个全新的技术平台,能产生出很多药品。
产品进度:1)第1个产品,治疗DLBCL(弥漫性大B细胞淋巴瘤)。计划明年4月进入I/II期临床。2020年开始商业化,成为DLBCL(弥漫性大B细胞淋巴瘤)的三线疗法。2)第2个产品,治疗狼疮肾炎。计划2018年进入I/II期。
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