流感疫苗市场发展情况
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流感疫苗均为灭活疫苗,主要分为三代:全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗。
全病毒灭活疫苗,包括病毒所有的蛋白质,脂类和核酸。该疫苗具有强的免疫原型并且成本低廉,但由于其副作用大,只推荐用于成人。裂解疫苗是在全病毒灭活疫苗中除去脂质,该疫苗免疫原型较强,且无脂和副作用小,可用于老人和儿童,已在人群中广泛使用。亚单位疫苗在裂解疫苗基础上进一步纯化,仅包括与流感病毒的免疫原性与致病性关系最大的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)。这种疫苗的安全性好,适用于每个人,但由于与裂解疫苗相比,儿童和老人免疫原性较低,且成本高,导致在发展中国家的应用受到限制。
目前,我国流感疫苗市场的生产厂家主要有华兰生物、中生集团(长春所、上海所)、北京科兴等企业。其生产的为流感病毒裂解疫苗为第二代疫苗,此类疫苗的特点为成本低、产量高、副作用大。2015年我国裂解疫苗共批签发3025万瓶,长春所和赛诺菲占比最高。
三代流感疫苗,安全性好,副作用较小,从批签发量看,目前国内市场上没有第三代产品。此前,诺华的爱阁力保(AGRIPPAL)亚单位流感疫苗在中国的准入注册证已经过期,正常生产还需时间。国内企业中的中逸安科原已上市产品孚洛克也是流感病毒亚单位疫苗,但因暂未通过新版GMP,该公司的疫苗暂停生产,预计2017年可再次上市销售。三代流感疫苗特点
2015年流感疫苗市场格局(批签发量)
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