国内静脉输注存在不溶性微粒污染的问题
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临床静脉输注使用的各类药物、药剂中存在着一些直径在2-50 微米、肉眼观察不到的微小颗粒杂质,称之为“不溶性微粒”。通常药液中存在的不溶性微粒,绝大多数在10 微米以下,约占不溶性微粒总数的98.40%。这些不溶性微粒会对人体健康造成近期和远期伤害,其远期伤害包括形成肉芽肿、内脏器官功能性衰竭等慢性、长期性的身体损伤,例如当不溶性微粒进入静脉被巨噬细胞包裹,沉积于肺、脑、肾等组织内,成为组织异物,就会形成肉芽肿,从而引起组织不同程度的供血不足,造成循环障碍,直至坏死,肉芽肿病变严重可导致癌症;其近期伤害导致的临床不良反应症状包括热原样反应、输液性静脉炎、输液性疼痛、过敏反应等,例如不溶性微粒进入人体后,随血液循环引起血管内壁刺激损伤,使血管壁正常状态发生改变,变得不光滑,引起血小板的粘着,形成静脉炎。
经输液进入人体的不溶性微粒对人体危害还取决于患者生理或病理状态。一般说来,婴幼儿患者的血管比成年患者细,加上自身免疫功能低,不溶性微粒对其产生的危害要比对成年患者产生的危害大,其临床不良反应也比成年患者明显;老年患者、肿瘤病患者、心脑血管病患者由于通常都伴有血管硬化、管壁增厚、管腔狭窄等病变,受到不溶性微粒的影响也比其他患者严重。
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