国内医药外包服务行业上游情况及关系
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上游行业为精细化工行业,其提供的基础化学原料经过分类加工后可形成专用医药原料,逐渐加工形成原料药起始物料、cGMP中间体、原料药和制剂。医药CMO行业的业务链一般是从专用医药原料开始。
上游精细化工产品的质量和价格波动对医药CMO企业的发展有如下影响:
(1)化学药的源头来源于化学原料,医药CMO企业在源头上进行质量控制是非常有必要的,能在最大程度上降低质量事故的风险。一般医药CMO企业都会对供应商进行甄选,其中质量和相应的审计是关键因素。
(2)精细化工行业产品的价格波动也对医药CMO企业产生影响。尤其是进入临床后期和商业化阶段后,医药CMO企业为了保证供货能力,对原料的需求很大。作为医药原料的精细化工产品价格的波动会对本行业产生不利影响,故一般医药CMO行业会选择从不同的供应商中采取竞价方式挑选,以优化供应链。
(3)上游产品技术水平也会对医药CMO企业造成影响。制药公司积极与医药CMO企业一起寻求工艺的优化和成本降低,在技术的推动下药物原料药价格的下滑也成为必然趋势。但是部分上游精细化工行业的产品技术相对老旧,生产成本较高,这种上下游技术的不匹配会影响本行业盈利空间,故优秀的医药CMO企业还必须掌握如何控制上游关键原料的供应链。
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