医疗器械行业发展情况
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随着我国居民生活水平的提高和健康意识的觉醒,受国家医疗器械产业政策推动,国内医疗器械市场得到了突飞猛进的发展,产品需求量持续增长,目前已成为仅次于美国、欧盟和日本最重要的医疗器械市场,尤其是近年来,产业整体步入了高速增长阶段。在过去近十多年中,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2120亿元,剔除物价因素影响,13年间增长了
11.84倍。统计数据显示,2014全年全国医疗器械销售规模约2556亿元,比上年度的2120亿元增长了436亿元,增长率为20.57%。
2010-2014年国内医疗器械行业市场规模及发展情况
尽管我国医疗器械行业经过长期发展已取得较大的突破,整体发展势头迅猛,但与发达国家相比工业基础薄弱,产业集中度总体偏低,呈现小而散的状态,企业研发能力薄弱,产品价值较低,仍无法满足国内日益增长的市场需求,中高端医疗设备主要依赖进口。我国医疗器械行业目前占整个医药行业的比例仅为14%,相较于国际42%的比重仍然较低。
从医疗器械行业收入结构来看,国内医疗诊断、监护及治疗设备占比仅次于医疗、外科及兽医用器械的占比,约为医疗器械产品总收入的31%。
国内医疗器械产品收入分类
就国内医疗器械生产企业数来看,根据历年的年度食品药品监管统计年报,截止2013年底,我国医疗器械生产企业总计为15698家,其中三类企业分别为一类医疗器械生产企业4218家、二类企业8804家、三类企业2676家。
2012-2013年国内三类医疗器械生产企业数量情况
从国内医疗器械进出口状况来看,我国医疗器械行业有着可观的出口比例。统计局的数据显示,2014年我国医疗器械行业出口总额为549亿元,占整个国内器械企业销售的比例为26%。
从行业政策变化来看,2013年10月,国务院发布实施了《关于促进健康服务业发展的若干意见》指出:健康服务业以维护和促进人民群众身心健康为目标,主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务,涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业,覆盖面广,产业链长。加快发展健康服务业,是深化医改、改善民生、提升全民健康素质的必然要求,是进一步扩大内需、促进就业、转变经济发展方式的重要举措。到2020年,基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系,健康服务业总规模达到8万亿元以上,成为推动经济社会持续发展的重要力量。
此外,《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》(国科发计[2011]705号)指出,到2015年,初步建立医疗器械研发创新链,医疗器械产业技术创新能力显著提升;突破一批共性关键技术和核心部件,重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品,满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求;进一步完善科技创新和产业发展的政策环境,培育一批创新品牌,大幅提高产业竞争力,医疗器械科技产业发展实现快速跨越。
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