国内巨大的潜在市场逐渐释放
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由于凝血因子产品的使用,血友病患者平均寿命在过去40年里平均每年增加一岁,从20世纪60年代以前的11岁增长到今天的60岁以上。
居民人均使用量明显提升,但仍属于低收入国家标准。研究报告WFH调研的数据显示:高收入国家将凝血因子类药品作为社会福利免费发放给患者使用,凝血因子产品供应充足,居民人均使用量超过4IU,患者人均使用量超过80000IU,患者生活质量改善明显;而中低收入国家,由于国家财力和个人收入较低,凝血因子类产品供应受限,居民人均使用量低于0.5IU,根据我们测算:2010年中国人均使用量约为0.16IU,2014年约为0.26IU,虽然有明显提升,但仍然属于中低收入国家水平。2010年以来,国内血制品企业采浆量增长缓慢,仅有4家企业批签发凝血因子,导致近几年来国产血源的凝血因子产品只是稳定增长。但随着居民经济实力的提升,越来越多的患者能够用上进口的凝血因子产品,有利于人均使用量的迅速提升。
2010年和2014年各国人均凝血因子消费量(IU/人)
国产血源凝血因子是国内治疗血友病的主力产品,但占比较2013年有所下降。分析报告根据中检所数据:2015年凝血因子和凝血酶原复合物批签发约2.84亿IU(2014年VIII因子批签发较多,移至2015年计算),Bayer、Baxalta和Wyeth的凝血VIII因子国内约1.72亿IU,NovoNordisk的凝血VIIa因子约0.38亿IU,总体市场供应量约4.93亿IU。血浆提取的凝血因子产品是我国治疗血友病的主力,IU占比57%,但其贡献较2013年的63%有所下降。该比例的下降主要因为我国采浆量整体处于供不应求的限制及进口产品2015年高增长。
如果按照WHO和WFH国民人均使用量1IU的目标,国内凝血因子市场尚2倍左右的市场空间。
2015年国内约供应5亿IU凝血因子类产品
潜在市场空间大,进口产品具降价动力。在全球传统重组凝血因子市场停滞不前的情况下,国内低水平的凝血因子使用量和人民日益增长的经济实力使得中国市场成为一个潜力巨大的“香饽饽”。2015年进口凝血因子产品的高增长说明了国际巨头们在这一观点上基本达成了共识。根据样本医院数据显示,2010-2015年Bayer公司的重组VIII因子价格下降了16%左右,2009-2015年复合增长率46%。2012-2013年进入中国市场的Baxalta公司的重组VIII因子产品降价8%左右,2015年样本医院销售额达到了4700万元左右。相比之下,Wyeth公司的重组VIII因子产品没有选择降价,2015年销售额只有Baxalta公司产品的一半。不同价格进口重组VIII因子产品销售情况的不同说明国内消费者对重组凝血因子产品的选择仍属价格导向。
国产产品仍有上涨空间。2007-2015年,华兰生物、绿十字和上海莱士的血源VIII因子产品分别涨价68%、65%和73%。虽然进口重组和国产血源VIII因子产品分别经历了小幅降价和大幅涨价,但是每IU的价格情况仍然有2.1-2.2倍的差距(前者4.0-4.2元,后者1.9元)。在人均凝血因子使用量低的情况下,患者对凝血因子的选择应该还是价格导向型,加上国内采浆量仍然处于供不应求的状态,国产的凝血因子产品仍然有提价的空间。
国内主要凝血因子产品的价格
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