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天士力:中药现代化和国际化龙头企业

来源:中为咨询www.zwzyzx.com 【日期:2016-12-06 22:48:29】【打印】【关闭】
丹滴III期临床揭盲在即,有望实现我国FDA零的突破,对我国医药产业意义重大。丹滴已经完成在美FDAIII期临床实验项目的全部临床工作,进入COV(临床中心关闭访查)阶段,目前正在进行最终数据清理、数据库锁定、统计分析计划书的修订,新药申请报告(NDA)的草案撰写准备工作已经开始。丹滴在中国已有20余年临床使用的历史,其有效性和安全性确定性较高,中为咨询对三期临床结果有信心。丹滴如能成功获批,将是源自中国的第一个自主创新新药,且为慢性稳定性心绞痛及相关领域最具竞争力的药品,其全球市场空间极大:1.开拓北美巨大市场:根据美国心脏病学会及国际市场调研机构CredenceResearch,北美是慢性心绞痛全球最大市场,慢性心绞痛影响超过700万北美人,年轻人久坐不动等不良生活方式使这一市场不断上升,15年全球整体心绞痛市场将近80亿美元,到2022年预计上升为126亿美元。而丹滴与北美现有竞品相比优势显著,广受北美销售渠道及保险公司关注。2.中国本土市场也有受益空间:丹滴在中国医院处方量仍有较大提升空间(国内目前开丹滴处方的医生仅有约20%-30%),如能顺利获批,则意味着以最严格的临床标准作出的数据证明丹滴安全有效,因而在国内有极积极正面的学术推广影响。3.其他国家/地区上市所需时间有望缩短。
 
打造创新中药国际化平台,全面推进国际化战略。此次丹滴如能成功获得FDA认证,将是全球首个现代复方中成药,意味着公司具备了中药国际化的可复制的通路,对后续品种起到辐射作用。未来公司有望全面推进国际化战略,包括公司自有多个中药、化药、生物药品种和其他多家合作企业(云南白药、以岭等)的多个品种已递交申请或正在准备递交申请。公司向中医药世界联盟企业提供国际化CRO服务,后又有联盟外企业加入,以子公司天士力北美药业为依托提供国际药政法规、开发性研究、市场推广、项目引进等服务,有望形成中医药国际化的集团军。
 
医药工业发展仍健康,三季度渠道端去库存调整幅度已有所放缓。公司15年医药工业因
渠道端去库存而体现报表下滑,但实际终端销售数据良好。公司此举改善了经营质量,销售回
款明显好于去年同期,且有力地控制了两票制下政策风险,为公司未来发展打下基础。
 
三年期定增将于18年初解禁,股东长期诉求强。公司于15年3月非公开发行股票4763万股,发行价格为33.59元/股,锁定期为36个月。定增的6家发行对象的执行事务合伙人均为公司实际控制人控制的企业,发行对象的全部合伙人为公司的实际控制人、天士力集团及其全资子公司、公司高管、控股股东高管及中层管理人员,全部发行对象均以现金认购。因此,控股股东和管理层对于公司近两年业绩发展都将有较强诉求。
 
益气复脉等品种有望调入医保目录。16年9月末,人社部发布医保目录调整方案征求意见稿,明确指出调入目录药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。公司的注射用益气复脉等品种符合调入标准,有望受益于目录调整。
本文地址:http://www.zwzyzx.com/show-329-247253-1.html
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