中国分子诊断行业发展历程

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-08-01 11:11:12】【打印】【关闭】

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历经20余年发展，中国分子诊断行业大致经历了三个技术发展阶段：

第一阶段：中国分子诊断行业发展始于20世纪60年代，80年代出现以核酸探针的放射性核素标记、点杂交、Southern印迹杂交和限制性片段长度多态性连锁分析为代表技术的分子诊断技术。全国重点城市一些研究单位开始陆续建立了地中海贫血、苯丙酮酸尿症、血友病、杜兴氏肌营养不良、G-6-PD缺乏症等几个常见遗传病的分子诊断方法。

第二阶段：20世纪90年代，由于PCR技术的推广应用，分子诊断技术在中国得到了较快发展，开始进入临床实验室。除单基因遗传病外，肿瘤、感染性疾病、基因多态性、多基因遗传病等也被纳入分子诊断的范围，几乎所有的实验方法都建立在PCR技术的基础上。

第三阶段：90年代后期以来，伴随着人类基因组计划的启动(1994年)以及中国对国际人类基因组计划的正式参与(1999年)，分子诊断开始从关注单个基因转向关注整个人类基因组。而受益于PCR荧光技术应用及基因芯片技术的开发和推广，尤其是高通量DNA测序技术的突破性进展，我国分子诊断行业开始步入高速成长阶段。

未来，受人口老龄化进程加快、医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子诊断关键技术的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动，我国分子诊断行业将迎来新一轮的发展机遇。从分子诊断行业商业环境各驱动因素来看，医疗卫生机构、社会、消费者和企业自身为分子行业发展提供了较好的软硬件条件，分子诊断商业环境日趋成熟，将促进分子诊断行业迅速发展。

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