POCT 行业发展起源
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POCT 是Point of Care Testing 的简称,可翻译为“现场即时检测”。POCT行业属于IVD 行业的细分行业,是近年来IVD 行业发展最快的细分行业之一。
随着生物技术的不断进步,医疗器械出现了两种发展趋势:一种是向着更“高、精、集成”的方向发展;另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT 产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。
1957 年Edmonds 以干化学纸片检测血糖及尿糖,同时,Ames 公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化,由于方法简便、快速,产品得到普遍应用。其后,间接血凝试验、胶乳试验、免疫层析试验和生物传感器技术等简便快速的方法相继出现,均受到了病人、临床医师以及医学检测人员的青睐。
1995 年美国临床实验室标准化委员会(National Committee for ClinicalLaboratory Standards,简称NCCLS)发表了AST2-P 文件,对POCT 进行标准化管理。2006 年7 月,我国POCT 分委员会成立,全称为中国医院协会临床检验管理专业委员会POCT 分委员会,分委员会成员经卫生部批准。
随着基础医学的深入研究,新的技术被引入到POCT 行业,特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展,使POCT 产品的稳定性、可靠性得到进一步提高,应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展,使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能;而荧光定量诊断技术的完善,大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。(资料来源:中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告,产业分析报告,市场分析报告,产业研究报告,汽车市场调查报告,医疗器械行业研究报告,体外诊断行业调查报告……)
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