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POCT 行业发展起源

来源:中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期:2014-06-04 23:03:21】【打印】【关闭】
POCT 是Point of Care Testing 的简称,可翻译为“现场即时检测”。POCT行业属于IVD 行业的细分行业,是近年来IVD 行业发展最快的细分行业之一。
 
随着生物技术的不断进步,医疗器械出现了两种发展趋势:一种是向着更“高、精、集成”的方向发展;另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT 产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。
 
1957 年Edmonds 以干化学纸片检测血糖及尿糖,同时,Ames 公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化,由于方法简便、快速,产品得到普遍应用。其后,间接血凝试验、胶乳试验、免疫层析试验和生物传感器技术等简便快速的方法相继出现,均受到了病人、临床医师以及医学检测人员的青睐。
 
1995 年美国临床实验室标准化委员会(National Committee for ClinicalLaboratory Standards,简称NCCLS)发表了AST2-P 文件,对POCT 进行标准化管理。2006 年7 月,我国POCT 分委员会成立,全称为中国医院协会临床检验管理专业委员会POCT 分委员会,分委员会成员经卫生部批准。
 
随着基础医学的深入研究,新的技术被引入到POCT 行业,特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展,使POCT 产品的稳定性、可靠性得到进一步提高,应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展,使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能;而荧光定量诊断技术的完善,大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。(资料来源:中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告产业分析报告市场分析报告产业研究报告汽车市场调查报告医疗器械行业研究报告体外诊断行业调查报告……
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