大输液产品的特点及分类情况

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-02-13 16:18:26】【打印】【关闭】

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大输液作为注射剂的一个重要分支，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。输液对于纠正电解质紊乱、酸碱平衡和体液平衡有重要意义，具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，在临床上具有十分重要的地位。同时，与其它制剂相比，大容量注射剂直接将药物输入静脉进入人体血液，瞬间即可分布全身，所以输液产品的质量对临床安全至关重要，输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌，对生产环境的要求相对较高。

大输液产品按其临床用途可分为5类：体液平衡型输液、营养型输液、治疗型输液、血容量扩张用输液和透析造影用输液，其主要作用如下：

按其包装形式，输液产品包装容器经历了从全开放式到半开放式到全封闭式三代变化，目前在我国市场上大输液存在的主要包装形式有：玻瓶、塑瓶、软袋三种，软袋按使用材质又可分为PVC软袋和非PVC软袋（PP/PE）两种，不同形式输液产品优缺点比较如下：

上述不同包装形式的输液产品中，由于生产PVC软袋必须添加的增塑剂含有邻苯二甲酸酯，疑其有致癌、破坏生殖系统的作用，长期使用可导致有害物质的堆积，在深埋和焚烧时会释放二恶英而影响环境等原因，国家药监局在2000年9月停止了对新建PVC软袋包装输液生产线的审批，国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2011年版）》中，也将输液用聚氯乙烯（PVC）软袋（不包括腹膜透析液、冲洗液用）列为应立即淘汰的落后类产品。

玻瓶包装由于其历史悠久、稳定性好、医护人员使用习惯且价格低廉等原因，仍然是目前我国大输液产品的主要包装形式。塑瓶包装随着国内塑瓶生产设备及配套的灭菌、灌装设备的国产化，其生产成本逐渐降低，加之运输方便等原因，逐渐成为输液包装的主流方式之一。而非PVC软袋包装材料技术安全、有效，全封闭式输液避免了二次污染，符合药用和环保要求，是大输液包装技术主要发展方向。

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