全球医药行业概况
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(1)全球医药行业持续增长
随着世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变,人类对生命健康事业愈发重视。同时,全球城市化进程的加快,各国医疗保障体制的不断完善,种种因素推动了全球医药行业的发展,进而带动了全球药品市场的发展。全球医药行业呈持续增长态势,根据IMSHealth的统计数据,2005年全球医药支出为6,050亿美元,2013年则达到了9,890亿美元,
年均复合增长率超过6%,高于同期全球经济增长速度。根据IMSHealth的预测,未来五年全球医药市场依然保持较高增速,2018年全球医药支出预计将达到13,000亿美元。其中,美国受益于其强劲的经济复苏以及医疗改革对药品使用产生的积极影响,将成为促进医药支出增长的最强力量,并继续保持最大医药市场的地位;由于欧盟其经济复苏疲软、人口增速减缓以及政府致力于减少公共债务(包括医疗卫生和药物支出),导致欧盟的药品支出增速趋缓;新兴医药市场尤其是亚洲、澳洲医药市场,受益于各国经济不断增长、人均收入普遍提高、药物可及性不断改善,医药支出继续保持高速增长,增速将介于8%—11%之间,巩固了全球第二大医药市场的地位,并拉近与美国之间的差距。
(2)仿制药高速发展,是全球医药支出增长的主要驱动因素据不完全统计,仅2013~2017年,全球就将有近100个畅销药品专利到期,绝大部分“重磅炸弹”品种都将面临仿制药的竞争仿制药与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,但仿制药的价格要低很多,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。世界各国纷纷通过立法等形式扶持仿制药行业,以美国为例,1984年美国通过《药品价格竞争和专利期修正案》(U.S.DrugPriceCompetitionandPatentTermRestorationAct,简称Hatch-WaxmanAct),规范仿制药的申请程序,成为仿制药发展的转折点,开启了美国乃至全球仿制药蓬勃发展的历程。2007年,FDA实施“仿制药价值和有效性项目”(GenericInitiativeforValueandEfficiency),进一步简化仿制药审批过程,扶持仿制药行业。
自2000年以来,全球仿制药市场的增长速度已赶上并超过全球医药市场的增速,且未来数年内,仿制药市场的增速将继续保持较高水平,成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。IMSHealth预测,2018年全球医药支出相比2013年将增长3,050—3,350亿美元,其中仿制药支出增长贡献52%;在新兴医药市场增长中,仿制药的增长占83%。
自2000年以来,全球仿制药市场的增长速度已赶上并超过全球医药市场的增速,且未来数年内,仿制药市场的增速将继续保持较高水平,成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。IMSHealth预测,2018年全球医药支出相比2013年将增长3,050—3,350亿美元,其中仿制药支出增长贡献52%;在新兴医药市场增长中,仿制药的增长占83%。
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