我国体外诊断行业的发展概况

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-06-25 16:38:17】【打印】【关闭】

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我国体外诊断试剂发展历程：

体外诊断行业在我国属于新兴行业，与欧美国家相比起步晚，产业化发展相对滞后。我国检验医学的发展曾长期远远落后于世界先进水平，极大地阻碍了我国体外诊断试剂的产业化发展。建国后至70年代，我国的检验试剂基本由医院检验科人员根据需要自行配制。20世纪70年代后，我国开始引进一些国外设备和技术，形成了体外诊断试剂产业化的雏形，但此时试剂往往由实验室制备，没有规模化地生产和应用。

20世纪80年代以来随着国家的改革开放引进外资，大量国外先进技术进入中国，体外诊断试剂迅速开始了产业化进程，涌现了一大批生产体外诊断试剂的厂家。到20世纪90年代初期，生产生化诊断试剂厂家超过了100家，免疫诊断试剂厂家甚至超过了300家，市场秩序非常混乱。1993年开始，国家对体外诊断行业展开了整顿，取缔了无生产文号的厂家，吊销了质量不合格厂家的生产文号。经过政府管理和市场淘汰后，我国体外诊断行业已从产业导入期步入快速发展阶段，行业集中度有所提高。

我国体外诊断市场由两个相对较为独立的市场组成，即诊断试剂市场和诊断仪器市场，试剂和仪器由不同的厂商生产，并依托各自的渠道进入终端市场，试剂生产厂商与仪器生产厂商相互间的依赖性很小。同时，生化诊断市场由于起步较早、发展较成熟，各类生化检测项目及对应的试剂品种已相当齐全，生化分析仪技术也相对成熟，仪器的技术进步主要是自动化水平的提升和检测速度的提高，仪器的更新换代不会导致生化诊断试剂产品的萎缩或滞销。