我国体外诊断行业的发展趋势
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我国体外诊断产业由于发展时间较短以及技术水平的限制,从事体外诊断产业的企业主要为试剂厂商,诊断仪器的生产厂商相对较少。近年来,随着国内企业资本实力的增强,一些试剂厂商开始从事诊断仪器的生产销售,同时也出现了深圳迈瑞等专业仪器生产商。
我国体外诊断行业的发展趋势主要体现在以下两个方面:
从行业监管政策上看,国家关于体外诊断行业的法律法规和行业规则将逐步向国际惯例趋同。国家食品药品监督管理总局2007年以来出台的关于体外诊断试剂的系列管理办法,均充分体现了欧美发达国家关于体外诊断行业监管的普遍原则。未来,体外诊断行业的系统性概念将进一步普及,体外诊断试剂和体外诊断仪器的配套关系将日益密切。
从企业发展策略上看,行业龙头企业纷纷采取试剂和仪器一体化的发展策略。Siemens(西门子)、Roche(罗氏)、Beckman(贝克曼)等国际体外诊断行业巨头均采用“试剂+仪器”的业务模式,而科华生物作为国内体外诊断行业龙头,从单纯的诊断试剂的生产商逐步发展为集试剂、仪器于一体,并能提供医疗诊断相关领域多种产品的全能型公司。未来,仪器与试剂的一体化是体外诊断行业龙头企业发展的必然选择。(资料来源:中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告,产业分析报告,市场分析报告,产业研究报告,体外诊断试剂市场调查报告,诊断试剂行业研究报告,体外诊断仪器行业研究报告,体外诊断产品行业调查报告……)
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