国内兽药行业生产模式情况介绍

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-07-08 12:43:09】【打印】【关闭】

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兽药的生产、销售属于国家重点监管领域。根据《兽药生产质量管理规范》和农业部公告第202号规定，兽药GMP自2006年1月1日起强制实施，新开办的兽药企业必须取得《兽药GMP证书》后方可办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。根据《兽药管理条例》相关规定，设立兽药企业，必须具有与所生产的兽药相适应的兽药学相关专业技术人员、厂房以及仪器设备等必备条件，并经农业部审查合格后获得《兽药生产许可证》，凭《兽药生产许可证》办理工商登记手续。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

因此，兽药企业只有在取得《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》和兽药产品的批准文号后，才能生产相关兽药产品；生产新兽药，还必须在获得生产批准文号前获得新兽药证书。（资料来源：中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告，产业分析报告，市场分析报告，产业研究报告，兽用化学药市场调查报告，兽用疫苗行业研究报告，灭活疫苗行业分析报告，兽药行业调查报告……）

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