国内体外诊断行业技术发展水平与特点
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体外诊断行业的发展与生物化学发展息息相关。其技术发展路线如下:最早是通过简单的化学反应(生化诊断技术)进行检测,灵敏度较低;随着抗原抗体技术(免疫诊断技术)的发展,通过包埋胶金体、荧光物质或者放射性物质在特定抗体上,抗体和抗原的特异性结合来检测抗原物质的存在和数量;上世纪60年代,随着酶联免疫方法的出现,体外诊断行业进入了一个全新的发展时期;上世纪80年代后,随着分子生物学(核酸诊断技术)的发展,对人体的认识已经进入了基因和分子水平,相应的对基因的检测方法也应运而生,成为判断人体状态的最新工具,目前体外诊断行业正在向着高灵敏度、快速、小型化和家庭化方向发展。
经过几年的快速发展,我国诊断试剂产业正在快步追赶世界先进水平。目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上(如临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖等系列,免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列),国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际水平;基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平,基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。而由于市场因素、政策因素和国内机电一体化应用技术落后等原因,我国微生物学等方面一些项目进展缓慢,技术水平较低。
当前,国内高端诊断仪器的市场主要是外资占领,国内企业通过代理外资仪器充分分享这一市场。由于部分试剂产品应用时需要与诊断仪器配套使用,同时也为了低成本的取得诊断仪器,进一步提升与国际领先企业竞争的实力,国内少数领先企业自主开发诊断仪器的趋势正逐步增强。(资料来源:中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告,产业分析报告,市场分析报告,产业研究报告,体外诊断试剂市场调查报告,诊断试剂行业研究报告,体外诊断仪器行业研究报告,体外诊断产品行业调查报告……)
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