国内体外诊断行业技术发展水平与特点

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-06-25 17:18:41】【打印】【关闭】

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体外诊断行业的发展与生物化学发展息息相关。其技术发展路线如下：最早是通过简单的化学反应（生化诊断技术）进行检测，灵敏度较低；随着抗原抗体技术（免疫诊断技术）的发展，通过包埋胶金体、荧光物质或者放射性物质在特定抗体上，抗体和抗原的特异性结合来检测抗原物质的存在和数量；上世纪60年代，随着酶联免疫方法的出现，体外诊断行业进入了一个全新的发展时期；上世纪80年代后，随着分子生物学（核酸诊断技术）的发展，对人体的认识已经进入了基因和分子水平，相应的对基因的检测方法也应运而生，成为判断人体状态的最新工具，目前体外诊断行业正在向着高灵敏度、快速、小型化和家庭化方向发展。

经过几年的快速发展，我国诊断试剂产业正在快步追赶世界先进水平。目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上（如临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖等系列，免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际水平；基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。而由于市场因素、政策因素和国内机电一体化应用技术落后等原因，我国微生物学等方面一些项目进展缓慢，技术水平较低。

当前，国内高端诊断仪器的市场主要是外资占领，国内企业通过代理外资仪器充分分享这一市场。由于部分试剂产品应用时需要与诊断仪器配套使用，同时也为了低成本的取得诊断仪器，进一步提升与国际领先企业竞争的实力，国内少数领先企业自主开发诊断仪器的趋势正逐步增强。（资料来源：中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告，产业分析报告，市场分析报告，产业研究报告，体外诊断试剂市场调查报告，诊断试剂行业研究报告，体外诊断仪器行业研究报告，体外诊断产品行业调查报告……）

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