国内医药行业进入的主要障碍壁垒

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-07-09 11:50:29】【打印】【关闭】

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1、政策准入壁垒

药品是维系人类健康的最后一道防线，药品的质量直接关系到人民群众的生命安全。我国对药品的生产和经营均采取严格的行业准入制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》，生产具体品种、剂型、规格的药品需要取得相应的药品生产批准文件；生产药品的生产线还需要通过GMP认证，药品的整个生产过程均需要符合GMP的要求；药品的经营必须取得《药品经营许可证》及GSP认证。

2、技术壁垒

药品质量的重要性决定了其生产具有较高的技术要求，药品的生产除了需要满足GMP的要求之外，生产药品的质量还需要满足《中华人民共和国药典》的要求，为保证药品有效成分的活性和质量的稳定性则需要设计出适宜的工艺路线，这些都需要长时间的技术积累。药品的研发和生产工艺的创新，对制药企业的技术开发能力提出更高的要求，缺乏人才及技术储备的公司难以在短时间内具备适应行业发展要求的技术水平。

近年来随着知识产权保护意识的增强，为保护研发及生产过程中的产品和技术工艺创新成果，医药企业积极申请专利保护，构成了其他企业进入相应医药领域的壁垒。

3、资金壁垒

医药行业属于技术和资本密集型行业，药品从研究、临床试验、试生产到最终的生产、销售，需要投入大量的时间、资金、人才、设备等资源，且周期较长。随着医药生产现代化步伐的加快，医药产业的技术装备水平迅速提高，以及国家对GMP和GSP要求的不断提高，缺乏持续资金支持的企业难以在医药行业立足。（资料来源：中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告，产业分析报告，市场分析报告，产业研究报告，肠外营养药市场调查报告，抗感染药行业研究报告，消化系统用药行业分析报告，医药行业调查报告……）

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