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体外诊断行业境内主要监管制度

来源:中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期:2014-06-04 22:50:51】【打印】【关闭】
我国把医疗器械分为三类,实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
 
在分类管理的基础上,我国对医疗器械产品的生产采取注册制度,对医疗器械生产企业采取备案和许可证制度。(资料来源:中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告产业分析报告市场分析报告产业研究报告汽车市场调查报告医疗器械行业研究报告体外诊断行业调查报告……
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