国内医疗器械行业监管体制
相关报告
- 2014-2018年中国医用高分子材料行业市场全面深度调查研究及投资研究报告(2013-12-29)
- 2014-2018年中国医用高分子材料行业市场深度调查研究及投资咨询研究报告(2014-01-11)
- 2014-2018年中国医用高分子材料制品行业市场发展研究及投资咨询研究报告(2014-01-04)
- 2014-2018年中国医用高分子材料制品业市场深度剖析及投资前景趋势研究报告(2013-12-28)
由于医疗器械直接关系到人民的健康与生命安全，因此医疗器械行业是国家重点管理行业之一。在我国，主要由国家发展和改革委员会负责研究拟订行业发展规划，组织实施医疗器械行业产业政策，指导行业结构调整及实施行业管理；卫生部负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；国家药监局负责对医疗器械的研发、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。
国家药监局下属医疗器械司是国家药监局内设负责对中华人民共和国境内医疗器械监督管理工作的职能部门，其主要职责是：起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
省级药监局主要负责对医疗器械产品质量及生产、使用实施监督；负责医疗器械产品的法定标准和产品分类管理的监督实施；负责对医疗器械生产企业的审批；负责对企业生产的Ⅰ、Ⅱ类医疗器械产品的注册，Ⅲ类产品生产质量体系考核；负责Ⅱ类医疗器械产品临床试验的审批；负责医疗器械产品不良反应再评价；负责推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。
地方药监局主要负责对医疗器械产品质量及生产、每季度一次的日常监督管理；负责医疗器械企业生产许可证及经营许可证的审核发放。（资料来源：中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告，产业分析报告，市场分析报告，产业研究报告，汽车市场调查报告，医疗器械设备行业研究报告，医用高分子制品行业研究报告，一次性无菌医用高分子制品行业调查报告……）
本文地址：http://www.zwzyzx.comhttp://www.zwzyzx.com/show-280-48471-1.html
上一篇：医疗器械行业主管部门及职能
相关资讯
- 我国机动车驾驶员培训机构数量列前五位省份情况(2014-05-28)
- 通信网络管理服务行业利润水平及变动趋势(2014-06-30)
- 电力设备状态检测、监测与状态检修的关系(2014-06-27)
- 我国广播电视设备发展史(2014-06-17)
- 我国医疗器械行业主要产业政策(2014-06-04)
- 国内主要纯碱企业生产规模情况(2014-06-14)
- 水污染“建设-运营-移交”模式（BOT 模式）(2014-06-09)
- 我国车辆监控系统产量规模达到485.4万台，产业规模达到41.0亿元(2014-06-08)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流，并注明出处，部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司，我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》
