EDQM 颁发的碘海醇原料药CEP 证书情况
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原料药品要合法进入欧盟国家需要获得 EDQM 颁发的EDMF 登记号或CEP证书。CEP 证书较EDMF 登记号适用范围更广,其优点是不依赖于最终用户,可以由原料药生产厂商独立地提出申请,一个原料药一旦取得CEP 证书,即可以用于欧洲药典委员会成员国内的所有药物制剂生产厂家的制剂生产。
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