国内外血液透析行业发展状况
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血液净化作为除药物、手术之外的第三种疾病治疗手段,主要解决各种危重或疑难疾病,医疗地位不断提升。血液净化包括:血液透析、血液灌流、血液滤过、血浆置换、免疫吸附、连续性肾脏替代治疗等。血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法,是治疗急、慢性肾功能衰竭(终末期肾病(ESRD)即尿毒症)和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。
全球市场方面。由于血液透析费用较高,目前透析人群主要集中在欧盟、美国、日本等发达国家或地区,但是随着发展中国家将血液净化治疗纳入医保范围,报销比例逐步提高及居民可支配收入提高,使得中国、印度等国家接受透析的人数正在快速增长,增长率达15%以上,远高于欧盟、美国3%-5%的水平。而且,发展中国家晚期肾病患者接受透析治疗的比例仅为10%-20%,远低于欧美80%左右的水平。2011年,全球透析人数为215.8万人,同比增长6.4%。未来几年全球透析人数将继续保持6%左右的增长速度,预计到2020年将增长至380万人左右。
国内市场方面。2012年中国慢性肾脏病流行病学调查结果显示,我国18岁以上的成年人群中慢性肾脏病(CKD)患病率为10.8%,据此估算我国现有成年慢性肾脏病患者达1.2亿,而知晓率仅为12.5%。参照国外和台湾地区终末期肾病的发病率(美国1,780/pmp、日本2,380/pmp、台湾1,920/pmp、欧盟27国平均发病率960/pmp,pmp即每百万人,以日本和台湾终末期肾病发病率平均数2,150/pmp及2013年末我国人口136,072万人来推算,我国终末期肾病患者约292.55万人。但是由于目前医保报销比例相对较低,大部分终末期肾病患者经济上无法承受,接受透析治疗的人数仅为10%左右,当前获得血液透析治疗的终末期肾病患者仅约21万人。根据相关调研和分析,终末期肾病患者平均透析次数为2.32次/周,平均透析时间9.27小时/周,每个终末期肾病患者每年透析约100-120次,因此预计我国终末期肾病患者每年接受血液透析治疗的次数约为2,500万次。按每次500元的治疗价格测算,则2013年我国在血液透析治疗方面的医疗费近125亿元。
我国终末期肾病(ESRD)前三大患病因素是原发性肾小球肾炎(56.5%)、糖尿病肾病(18.7%)、高血压肾病(9.5%)。肾小球肾炎比例下降,糖尿病肾病、高血压肾病比例上升,这与糖尿病、高血压庞大患病人群基数有很大关系,一般而言,30%糖尿病患者会合并糖尿病肾病,10%的高血压患者会发生高血压肾病,而我国的糖尿病的患病率约为9.70%。根据国际糖尿病联盟(IDF)最新统计数据,2013年糖尿病患病人数,中国为9,840万居全球首位,其次是印度6,510万、美国2,440万等。国际糖尿病联盟(IDF)预计到2035年,中国的糖尿病患病人数将达到1.43亿,仍居全球首位。根据我国疾病预防控制中心统计数据,目前我国15岁及以上人群高血压患病率为24%,全国高血压患者人数为2.66亿。糖尿病、高血压人群的扩大和人口老龄化将导致中国终末期肾病(ESRD)发病率快速上升。
2012年,我国终末期肾病(ESRD)患者中大约仅10%的患者进行了透析治疗,而发达国家的透析比率达95%以上。2012年我国人均GDP约为6,000美元,随着我国国民经济及居民收入的快速增长,我国透析治疗率将有望持续提高。此外,为保证终末期肾病(ESRD)患者的基本生存权利,我国医疗保险正逐步提高对肾病患者的治疗报销比例:2012年8月30日由国家发改委、卫生部、财政部、人社部、民政部、保监会等6部门公布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》,明确指出对终末期肾病(即尿毒症)等8类大病的高额医疗费用给予保障;2013年1月,新农合20种重大疾病(包括肾衰竭)最高报销比例从过去的70%-80%提高至90%。因此,随着各级医保覆盖面的逐步扩大、对终末期肾病(ESRD)患者报销比例的提高及医保政策的倾斜,将极大释放我国血液透析的市场需求。
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