我国化学原料药行业的竞争力不断增强
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我国化学原料药行业的快速发展不仅与原料药市场的扩容有关,与本行业竞争力的不断增强也密切相关。
改革开放30多年以来,我国化学原料药行业经过长足的发展,已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产沙坦类、他汀类等较为高端的特色原料药的阶段,技术水平不断提升,质量水平也不断提高,不少化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟CEP证书(又称COS证书),达到了欧美等发达国家的质量要求。据中国医药工业信息中心统计,截至2013年12月,我国在美国FDA注册备案的化学原料药及中间体的II类DMF文件为1,432件,且申请数量呈快速增长态势。截至2013年12月,我国获取欧盟有效可使用CEP证书为447件。此外,技术水平的提升在逐步降低我国原料药的生产成本,且由于我国人均工资低于发达国家、生产规模大、配套设施齐全、原材料供应充足,因此我国化学药品原料药制造业依然有望保持成本优势。
在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下,预计我国化学原料药行业的竞争力有望不断增强。(资料来源:中为咨询www.zwzyzx.com研究中心)
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