我国医药行业主要法律法规情况
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国家制定了严格的法律法规对医药行业予以规范,主要法律法规体系包括三个层面,其一,由全国人大常委会审议通过并实施的法律,主要包括《中华人民共和国药品管理法》;其二,由国务院颁布实施的行政法规,主要包括《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等;其三,由国家药监局等国家部委及国家局制定的部门规章,主要包括《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量规范认证管理办法》、《药品经营许可证管理办法》、《中药材生产质量管理规范(试行)》、《药品广告审查办法》、《药品流通监督管理办法》、《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品进口管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品召回管理办法》等。(资料来源:中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告,产业分析报告,市场分析报告,产业研究报告,汽车市场调查报告,中成药行业研究报告,药品行业调查报告……)
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