医药生物行业:中药注射剂行业发展 强者恒强
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中药注射剂是中药现代化的重要成果,一直广泛应用于心脑血管、恶性肿瘤、呼吸系统等临床领域。
中药注射剂已成为我国民族制药支柱产业,也是制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一。但是,由于药品标准颁布的时间不同,已有的中药注射剂的质量标准参差不齐,这就给中药注射剂这一剂型留下了一定隐患。 按照组成药物的功能主治,可以将中药注射剂大致分为五类,分别为活血化瘀类、扶正固本类、抗肿瘤类、清热解毒类以及其他类。涉及的上市公司主要品种包括血栓通、血塞通、舒血宁、银杏达莫、热毒宁、痰热清、醒脑静、艾迪等。
中药注射剂发展面临的主要问题即药品安全问题,药品不良反应几乎涉及所有临床品种。为了解决这些问题,相关各方采取了积极的措施。国家层面不断提高中药注射剂的技术标准,并严格审批,同时加强中药注射剂不良反应监管;生产企业建立规范的药材生产基地,严格控制制备工艺,提高制剂质量,并开展中药注射剂安全性再评价相关研究;医疗机构重视临床合理用药,注意风险防范。
从未来发展趋势看,单味药是中药注射剂未来发展方向,传统中药注射剂的二次开发也是研发重点,粉针剂是剂型改制热点。 总之,我们认为,中药注射剂作为中药现代化的重大创新,受国家扶持的总体态势不会改变;中药注射剂的安全性可控,不良反应严重、质量较差的品种生厂厂家将最终被淘汰出局,利于行业集中度的提高;中药注射剂市场竞争激烈,功能类似的品种之间互可替代,独家品种的优势有所下降,质量和成本控制将决定未来竞争格局;中药注射剂降价不可避免,抗肿瘤类及活血化瘀类首当其冲,日均金额较高且在功能上有替代品种的产品受冲击较大。但受益于二级以上医院使用比例增加,可部分抵消中成药降价带来的影响。
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