化工化学领域欧盟REACH情况介绍
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REACH法规是欧盟于2006年12月18日通过的,并于2007年6月1日正式生效的,旨在保护人类健康和环境安全、提高欧盟化学工业竞争力,追求社会可持续发展的、统一的化学品管理体系。
REACH法规的核心内容是:注册(Registration),是指年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告;评估(Evaluation),是指包括档案评估和物质评估,档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性,物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性;授权(Authorization),是指对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权等;限制(Restriction),是指如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH法规将化学物质分为分阶段物质和非分阶段物质。分阶段物质和非分阶段物质在注册上有明显区别,分阶段物质有预注册缓冲期,并且根据物质性质、生产或进口吨位大小给出了不同的注册期限,缓冲期限为预注册完成之日至REACH法规规定的注册截止期,而非分阶段物质则一步到位,直接注册,没有缓冲期。如果某种物质之前未出口过,未能在REACH法规规定的2008年6月1日至11月30日的预注册期限内进行预注册,并且该物质属于普通的分阶段物质,其出口吨位未超过1,000吨的,可以进行后预注册。
预注册,是指对REACH法规规定的分阶段物质,在正式注册前提交简单的数据登记,以便在正式注册前有个过渡期。已预注册的企业,在准备注册的过程中,可以继续制造或进口该物质。完成REACH预注册的简明程序如下:判断产品是否属于REACH法规豁免物质→根据CAS号判定是否为分阶段物质→根据前三年出口吨位计算年出口量→据欧盟指令67/548/EEC判定产品是否为CMR或者R50/53分类→REACH-IT平台上申请账号并获得UUID→获得submissionreport→拿到预注册号。注册,是指经过欧洲化学品管理署与成员国主管机关,对欧盟制造商或进口商提供的物质检验资料,在评估确认后,收录于REACH名录的过程。完成REACH注册的简明程序如下:预注册→参与物质信息交换论坛(SIEF)讨论、信息交流与沟通→寻找并确定领头注册人→确定物质同一性、购买LOA(数据引用权)→下游用途调查、下游用户信息调查、企业规模调查→审核并完善材料、制作技术卷宗→根据情况确定是否制作化学品安全报告→提交卷宗→欧洲化学品管理局(ECHA)审核卷宗→获得注册号。(资料来源:中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告,产业分析报告,市场分析报告,产业研究报告,顺酐市场调查报告,顺酐酸酐衍生物行业研究报告,四氢苯酐行业研究报告,六氢苯酐行业调查报告……)
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