进入我国农药行业的主要障碍
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1、行政审批障碍
(1)注册资金
我国对农药企业实行核准制,开办农药企业必须达到规定条件经核准同意后方可从事农药生产销售,未经核准的企业不得从事农药产品生产销售。2008 年3 月1 起,新开办的原药企业注册资金不低于5,000 万元,投资规模不低于5,000 万元(不含土地使用费);制剂(加工、复配)(包括鼠药、卫生用药)企业注册资金不低于3,000 万元,投资规模不低于2,000 万元(不含土地使用费)。
(2)“三证”
我国对农药产品实行登记制度、生产许可制度/农药生产批准制度,执行农药质量技术规范要求,农药产品在生产销售前必须获得农药登记证、生产批准证/生产许可证,并取得质量标准认定,即通称的“三证”齐全。企业维持正常运营需要一定数量的“三证”产品,每个产品的“三证”登记均需花费一定费用,产品推出成本很高。
农药产品在获得登记之前一般需经过 2 年3-5 个地域的田间试验和毒性、环境及残留实验。因此,新设农药企业或完成农药新产品登记均需较长时间,其中,完成产品登记通常需要2-3 年时间。随着环境保护与食品安全意识提高,国家对农药企业审批以及对农药新产品的登记审核必将更加严格。
(3)工业集中区
新建或搬迁的原药生产企业要符合国家用地政策并进入工业集中区,新建或搬迁的制剂生产企业在兼顾市场和交通便捷的同时,鼓励进入工业集中区。
2、环保障碍
国家推出系列政策,严格农药安全生产和环境保护,强化工艺创新和污染物治理技术的研发与应用,推进清洁生产和节能减排;建立和完善农药废弃物处置体系,减轻农药废弃物对环境的影响。
3、制剂企业多品种跨区域规模经营障碍
由于制剂需求分散多样、差异明显,农户购买制剂通常具有小批量、多次数、多品种特点。制剂企业只有研发登记的产品覆盖足够多的化合物及农作物病、虫、草害,才能满足单一或多个目标区域市场的用药需求,或者依托于对某些广谱原药的长期研究与掌控,大批量生产销售延伸制剂,才能实现规模经济。同时,农户对制剂的选购主要依赖经验,对质量稳定、服务良好的企业较为信赖,新企业或新产品进入市场需强化用药技术指导与品牌推广。中国农村地域广阔,终端零售点分散,每家零售店销量不大,且销售的季节性特点明显,要建立销售渠道并取得农户认同需要较长周期,并投入巨大的人力、财力。
4、技术障碍
农药行业的技术障碍来自两方面,一方面是新药创制和产业化的障碍,这一障碍已经成为跨国农药企业形成并保持其在该领域竞争优势的核心要素;另一方面则来自生产环节中工艺技术的突破和优化,这成为后专利时代农药生产企业的核心竞争力。
原药生产属于技术与资金密集型,对化合物合成技术及相关工艺与设备要求较高。农药制剂由于直接施用于作物,对药效、质量、安全要求较高,完成研究和开发需化学、植物保护学、生物学、环境科学、毒理学等跨学科配合。农药制剂生产需要良好的工艺技术和质检、环保、安监等相关技术与设施。病、虫、草害的抗药性趋于明显,只有长期坚持对作物及病、虫、草害跟踪与监测,才能确保制剂的有效性、安全性及应变能力,因而制剂技术具有较强的经验累积性特点。(资料来源:中为咨询编辑部)
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