我国医药及中药行业进入的主要壁垒
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1、行业准入壁垒
我国医药行业属特许经营行业,医药行业的各个运行环节均受到国家药监局的严格管制。国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对药品行业的监管。除符合一般性法律、法规以外,行业企业还要具备《中华人民共和国药品管理法》规定的经营条件,包括具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;具有保证药品质量的规章制度;取得《药品生产许可证》;通过GMP 认证等准入条件。
2、知识产权保护壁垒
我国对药品生产企业进行知识产权保护,企业研发新药,除了根据《药品注册管理办法》(国家药监局令第28 号)、《中药品种保护条例》(国务院令第106号)等享有行政保护外,还可以根据《专利法》、《保守国家秘密法》等享有法律保护。
3、品牌壁垒
品牌中药产品定位明确、疗效确切、消费忠诚度高,销售稳定。中成药服用者的用药习惯比较稳定,对已使用产品忠诚度高。新建的中药企业要想从现有企业手中争夺客户,就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资,并且这种投资具有较大的风险。
4、资金和技术壁垒
医药行业是高投入行业,其新产品开发具有资金投入高、项目研发以及审批周期长、风险大等特点;药品生产使用的厂房设施需要专门设计,且须符合国家有关规定,在验收合格后方能投入使用;另外,药品生产所需专用设备多,重要仪器设备更是需要依赖进口,费用昂贵;产品销售渠道复杂,环节多,资金周转偏慢,且市场开发和产品推广时一次性投资较大。因此,该行业的新进入者通常需要很长的启动时间,所面临的资金压力较大。
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