当前国内医药企业的研发以一致性仿制或仿创为主

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-07-14 10:36:21】【打印】【关闭】

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原创新药的研发，需要系统的、具有强大创新能力的高校、科研院所、企业等基础研究体系，需要具备较强风险承受能力、系统和高效的风险投资体系，同时也需要政府的系统配套政策给予引导和鼓励。目前国内大多数医药企业尚不完全具备以上原创新药所需条件和能力，原创新药的研发尚处于起步阶段。在我国上市的原创新药，即通常所说的原研药，几乎全部由大型跨国制药企业所垄断。

我国医药企业的研发，当前仍以仿制药为主，主要有两种类型：第一类是一致性仿制和/或改变药物剂型，即通常所说的仿制药，属于药品注册分类中的化药3类新药、5类新药、6类药物或治疗用生物制品7类、13类、15类药物；另一类是创新型仿制（仿创），及业内通常所说的“me-too”或“me-better”药物，通常属于药品注册分类中的化药1类新药、治疗用生物制品中除7类、13类及15类外的其他药物。

我国批准生产的化学药品主要是仿制药，根据国家药监局颁布的《2011年药品注册审批年度报告》，2011年，国家药监局批准的境内化学药品注册申请共569件，其中仿制药（化学药品注册分类3-6类）共556件，占同期国家药监局批准的境内化学药品注册申请数量的97.72%，详见下表：

在未来的数年内，预计国内医药企业仍然将以仿制（一致性仿制或仿创）为主。但随着我国基础研究体系创新能力的提升、国内医药企业研发体系的进步和国家政策对医药研究创新支持的进一步强化和落实，国内医药企业会从一致性仿制和仿创逐步朝原创新药的方向发展。（资料来源：中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告，产业分析报告，市场分析报告，产业研究报告，原研药市场调查报告，仿制药行业研究报告，注射剂行业分析报告，OTC药品行业调查报告……）

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