国内药用空心胶囊行业经营模式

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-08-19 22:27:48】【打印】【关闭】

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药用空心胶囊属于药用辅料，而我国一直对药用辅料参照药品管理，因此，药用空心胶囊企业的生产经营行为必须遵循国家医药行业管理的相关政策法规。具体来说，我国对药用空心胶囊实施许可管理，药用空心胶囊企业必须取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可；同时，药用空心胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购明胶，并对购进的每批明胶按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验。另外，制药企业必须从具有药品生产许可证的企业采购拥有批准文号的药用空心胶囊。除此之外，制药企业一般还要求药用空心胶囊企业按照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的部分要求组织生产，因此就要求企业在生产工艺、洁净控制、质量管理等方面具备较强实力，并达到相应标准。除此之外，药用空心胶囊企业与一般产品制造企业基本相同。药用空心胶囊企业根据市场需求、营销规划、销售合同的具体情况，自主组织原材料采购、安排生产和产品销售。

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