国内医药行业行业主管部门
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行业的主管部门为卫计委和国家食品药品监督管理总局(SFDA)。卫计委在医药领域的主要职责是:负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度,会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议,提出国家基本药物价格政策的建议,参与制定药品法典。
国家食品药品监督管理总局的主要职责是:负责全国的药品监督管理工作,其在医药领域的主要职能是负责起草药品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;负责组织制定、公布国家药典等药品标准、分类管理制度并监督实施;负责制定药品研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施;负责药品注册并监督检查;建立药品不良反应监测体系,并开展监测和处置工作;参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度等。各地食品药品监督管理局负责本行政区内的药品监督管理工作。
此外,工信部负责制定和发布医药工业发展规划,组织实施医药工业产业政策,指导医药工业结构调整;国家发改委负责制定药品价格管理政策,实施药品价格管理,包括公布国家基本药物目录零售指导价、调查药品出厂价格等。
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