我国中药现代化战略的实施更是为中药的发展提供了政策支持和难得的机遇

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-04-08 17:59:03】【打印】【关闭】

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以2002年国家科技部、国家计委、国家经贸委等八部委联合发布《中药现代化发展纲要（2002-2010年）》为标志，我国中药现代化战略为充分利用现代科学技术成果，推动中医药整体发展开创了良好局面。

目前我国的中药现代化战略主要从中药基础研究、中药生产、中药标准规范这三方面着手。

中药基础研究工作主要包括中药药效物质基础（化学成份）、药理作用机制、中药药性理论、中药方剂配伍规律和中药资源及栽培等多方面。目前中药基础研究工作主要沿着三个方向展开。第一种是对中药材的有效成分进行提取、纯化，从而得到某种化合物单体，紫杉醇、青蒿素以及灯盏花乙素就是这方面突出的例子；第二种是在对中药材活性筛选基础上，将作用于同一疾病不同调控靶标的某几个（组）活性馏分经过重新整合，保留活性成分，去掉毒副作用成分后研究开发成一个新的中药产品，如银杏叶制剂、三七制剂等；最后一种即在保留原有有效组分的前提下，制定严格的质量控制标准，从而保持药品有效组分的一致性，典型的代表为复方丹参滴丸。

中药的生产现代化与中药的基础研究工作密切相关，通过中药基础研究工作的技术指导，中药特别是植物药从种植到中药饮片的炮制，中药浸膏的提取、分离，制剂工艺以及检测上无不存在着通过基础研究工作形成的新技术和新方法。

比如在植物药的种植方面，全国已经成功进行人工引种的药材达200多种，中药材产业生产基地也已初具规模，目前包括灯盏花在内已能通过国家GAP认证的药材种植基地种植的药材达50多种；在中药的提取工艺方面形成的絮凝分离、超临界萃取技术、膜技术、高速逆流色谱等新技术；在剂型制备方面形成了“一步制粒”、“干法制粒”、薄膜包衣、缓释控释制剂等先进的工艺技术；在中成药的剂型方面，中药已由丸、散、膏、丹为主发展成为以颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液为主的剂型，而且还出现粉针、滴丸等现代剂型，如丹参粉针、双黄连粉针、灯盏花素粉针及复方丹参滴丸。

在药品标准的制定方面，近年来，我国药品标准规范发展迅速，在参照国际上通行的GAP、GLP、GCP和GMP基础上，我国通过生产实践总结出了一整套逐步与国际接轨的药品标准规范，以规范药品研制、种植和生产。其中，《中国药典》（2010年版）已于2010年10月1日起执行，《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法定标准。在《中国药典》（2010年版）里一共收载了5个中药注射剂，其中，冻干粉针剂只有注射用双黄连和注射用灯盏花素两个品种。

在中药现代化的进程上，中药的国际化无疑是推进中药现代化的重要推手。在中药国际化的道路上，我国并非一帆风顺，但令人欣慰的是，近年来，中药研究的国际合作以及“中药走出去”战略取得了喜人的成果，在中药的合作研究上，2006年，美国食品药品管理局(FDA)批准了治疗尖锐湿疣的天然植物药Veregen，该药为50年来被FDA批准上市的首个天然植物药。该药的出现源于我国研究发现的绿茶功效，其后通过与日本、加拿大、德国等多个国家的合作，最终得以在欧美上市；而在“中药走出去”战略中，天士力的复方丹参滴丸已经进入美国FDA的三期临床试验，由成都地奥制药集团研制生产的中药品种地奥心血康胶囊以治疗性药品身份，在荷兰健康保护检查局成功注册，获得该国的上市许可，成为我国首个进入欧盟主流医药市场的治疗性中成药品种。

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