国内体外诊断行业总体发展概况及市场规模
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我国的体外诊断行业起步于二十世纪80年代初,发展初期以仿制国外的体外诊断试剂为主,在90年代初迎来了第一个高速发展的时期,诞生了一批以生产乙肝和生化诊断产品为主的厂商。90年代中期开始,国家对体外诊断行业开展整顿,取缔无生产资质的厂家,吊销质量不合格厂家的生产文号,经过行政管理和市场淘汰后,我国体外诊断市场逐渐进入健康发展的阶段。经过30年的发展,目前我国体外诊断行业已经形成一定的市场规模和技术积累,自主产品已经从最初的生化领域发展到覆盖生化、免疫、分子等多个领域、多种技术路线。
目前,我国的体外诊断行业正处于快速发展的阶段,同时由于整体市场规模和人均消费距成熟市场仍有较大差距,未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下,国内体外诊断市场拥有广阔的市场空间,并将保持较快的增长速度。
2010年国内体外诊断行业市场规模为136.8亿元,其中体外诊断仪器为37.8亿元,占27.63%,体外诊断试剂市场规模为99亿元,占72.37%。由于体外诊断试剂系耗材,具备重复消费的特点,因而在体外诊断市场中占据大部分份额。
2011-2015年国内体外诊断市场的增速在16%以上,按此增长率预测至2015年国内体外诊断市场的规模将超过280亿元,如下图所示:

根据上述数据,2012年国内体外诊断市场的规模不到30亿美元(按2012年美元平均汇率6.3125计算),占全球524亿美元市场的份额约为5%;且2012年中国人均体外诊断消费2美元,远低于发达国家平均费用30美元;而我国的人口约占世界人口的20%,因此我国体外诊断市场的发展前景广阔。
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