国家体外诊断产业政策的鼓励和支持
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体外诊断产业作为促进国家医疗健康发展的重要产业,得到了国家多项产业政策的鼓励和支持。2006年2月,国务院发布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》将先进医疗设备作为重点领域及其优先主题,指出“重点开发新型治疗和常规诊疗设备、数字化医疗技术、个体化医疗工程技术及设备”。2012年1月18日,科技部发布的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》指出“重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品,以及临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械”、重点支持“高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂”。2012年1月19日,工业和信息化部发布的《医药工业“十二五”发展规划》指出重点开发“体外诊断仪器及试剂:重点开发用于血细胞、生化、免疫、基因、蛋白质、药敏等分析的自动化临床检测系统及配套试剂”。
同时,我国基础医疗卫生服务体系处于高速发展过程中,国家政策对于基础医疗发展进行鼓励和支持,也将带动体外诊断的市场需求和行业发展。在国务院颁布实施的《关于深化医药卫生体制改革的意见》中明确指出“完善以基层医疗卫生服务网络为基础的医疗服务体系的公共卫生服务功能”,完成包括“大力发展农村医疗卫生服务体系”、“完善以社区卫生服务为基础的新型城市医疗卫生服务体系”等一系列发展基础医疗的措施。卫生部等部门颁布的《关于印发城市社区卫生服务中心、站基本标准的通知》、《农村卫生服务体系建设与发展规划》和《农村计划生育服务机构基础设施建设标准》将血细胞分析仪、凝血分析仪、生化分析仪等体外诊断仪器列为县级以下医院或基层医疗卫生机构应配置的基本医疗设备。
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