全球分子诊断行业发展趋势

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-08-01 11:09:43】【打印】【关闭】

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（１）分子诊断成为个性化医疗的利器

鉴于个体遗传基因的差异性，相同药物对不同个体的治疗效果和安全性差异明显。分子诊断是针对人体内DNA结构及表达水平的变化而做出的诊断，旨在提高医疗机构对不同个体的治疗效果，因此分子诊断是个性化医疗的起点，也是未来医疗界的发展趋势。以美国为例，目前已有70余种药物经美国食品和药物管理局批准贴上了遗传标签，用于指示不同药物对不同DNA的患者的应用疗效和毒性作用，进而实行个性化医疗。

（２）分子诊断在克服耐药性治疗和研究中有其不可替代的作用

目前在耐药性治疗和研究中，主要采用细菌培养方法及分子诊断方法做药敏实验，但细菌培养方法耗时长，实验结果需要2-5天甚至更长时间才能得出，分子诊断直接针对微生物DNA变化而做出检测，实验结果只需几个小时，能快速发现微生物是否具有耐药性。因此，无论是在微生物耐药性机制的研究中，还是在维持抗菌药物的有用性和开发新抗菌药物的研究中，以及克服微生物耐药性的临床治疗中，临床或研究人员都需要利用分子诊断技术进行及时、准确的诊断。同理，尽管肿瘤耐药性的发生机制十分复杂，至今还未了解其本质，但是医学界比较公认是，化疗失败主要与癌细胞对化疗药物具有或产生了耐药性或多药耐药性有关，现已发现了多种与MDR相关的分子或基因。因此，在肿瘤耐药性的研究中，分子诊断具有不可替代的作用。

（３）分子诊断行业新兴市场将逐步崛起

根据知名生物行业平台生物谷2014年发布的报告《体外诊断试剂产业并购频发：分子诊断或成医疗并购热点》，从全球体外诊断试剂市场地域划分来看，最大的体外诊断试剂市场为北美地区，占全球市场的44.00%，西欧、日本经济发达地区分占30.00%和11.00%，而作为新兴市场的代表中国仅占全球市场的2.00%，具备广阔的发展潜力。全球体外诊断市场区域占比如下图所示：

该报告显示，分子诊断行业作为体外诊断的细分行业，市场情况与体外诊断市场类似，新兴市场普及程度较低，但增长速度快于全球平均水平。以中国为例，全球分子诊断市场发展速度为11.00%，而中国分子诊断市场每年增速超过20.00%，为全球的两倍以上；中国人口占世界人口1/5以上，但体外诊断试剂份额只占了全球市场份额的2%；中国体外诊断产品人年均使用量为1.50美元，而发达国家人均使用量为25.00至30.00美元，相差巨大。印度、俄罗斯、巴西、南非等其他新兴市场国家分子诊断行业增长速度也高于全球水平。随着经济的发展、医疗水平的提高、医疗保障体系的完善以及国民保健意识尤其是健康体检意识增强，新兴国家的分子诊断市场将呈持续快速增长态势。

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