分子诊断在血液筛查领域的应用情况

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-08-01 11:26:14】【打印】【关闭】

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近年来，我国无偿献血队伍不断扩大，献血量持续增加。根据中国输血协会发布的《国家卫生计生委医政医管局副局长郭燕红在全国第二届血站站长论坛上的讲话》和新华网发布的《2013年中国大陆人口献血率仅为9.4‰》，全国无偿献血人次从1998年的5万人次增长到2013年的1278万人次，年均复合增长率达44.71%；全国献血总量从1998年的不足1000吨增长到2013年的4799吨，年均复合增长率达11.02%。由于艾滋病、肝炎等传染病主要通过血液传播，受血者一旦输入了感染了病毒的血液，被感染的概率接近100%，危害性极高，因此对血液安全检测拥有强烈的刚性需求。

在检测方式方面，血液筛查传统上采用免疫诊断试剂对病毒血清进行检测，但由于病毒变异、血清转换窗口期、免疫静默期感染等原因造成免疫诊断的局限，导致运用免疫诊断方法进行血液筛查可能造成漏检，后果严重。而分子诊断由于检测效率及灵敏度高，能够有效缩短检测窗口期等优势，现逐步成为血液筛查领域的主流技术。2012年10月8日中国国务院发布的《卫生事业发展“十二五”规划》（国发[2012]57号）明确强调要完善无偿献血服务体系，加强血站血液安全保障能力建设，积极推进血站核酸检测工作，提高血站实验室检测能力，到2015年血液筛查核酸检测基本覆盖全国。根据东兴证券发布的《投资IVD，伴随行业共成长—医药行业专题报告》，我国开始于2010年的血站系统核酸检测（NAT）试点工作将在未来继续推广，根据我国的献血人次，至少将带来每年1200万人份左右用于血源筛查的核酸检测试剂市场需求。

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