国内利尿剂药物市场竞争情况
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流行病学资料显示,我国成年人心衰患病率约为0.9%,有近500万心力衰竭患者,约占全世界的四分之一;我国慢性肾脏病总患病率达10.8%,知晓率仅为12.5%;我国肝硬化发病以肝炎病毒感染致肝炎后肝硬化为多见,近年来,酒精性肝硬化发生率明显增加,发病率占同时期住院病人总数的1%左右。随着我国社会人口老龄化加剧,心衰、肾衰患者数量会加剧上升。
利尿剂是世界范围内临床应用很广的一种处方药,主要通过影响肾小管、集合管的重吸收而影响尿的生成过程,最终产生利尿作用。临床上利尿剂主要用于治疗心衰、肾衰、肝硬化等各种原因引起的水肿,也可用于高血压等非水肿性疾病的治疗,按其效能和作用部位分为以下三类:
a、强效利尿药:作用于髓袢升支粗段髓质部和皮质部,如呋塞米、托拉塞米等。
b、中效利尿药:作用于远曲小管近端;如噻嗪类、吲达帕胺等。
c、弱效利尿药:作用于远曲小管和集合管,如螺内酯、氨苯喋啶等。
托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,多年的临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。根据南方所的数据,托拉塞米在利尿剂市场中的份额从2010年的66.13%上升至2013年的75.71%,上升趋势明显,与其他品种的优势继续拉大,成为利尿剂药物中的主导品种。
海辰药业生产的注射用托拉塞米为托拉塞米的冻干粉针剂型,该剂型系公司在国内外首创,该产品的研发于2006年被江苏省科技厅列入江苏省科技成果转化专项资金项目,并获得南京市科技进步奖等奖励。经过多年的市场推广和临床应用实践,海辰药业注射用托拉塞米由于其强大的疗效和较低的副作用逐步占据利尿剂市场的主要份额。
目前国内生产托拉塞米制剂市场份额前三位的厂家分别为:南京优科制药有限公司(商品名:特苏尼)、南京海辰药业股份有限公司(商品名:泽通)、浙江诚意药业股份有限公司(商品名:丽泉、丽芝)。根据南方所的统计,2014年全国托拉塞米制剂的市场销售额为10.15亿元,公司注射用托拉塞米的销售额为2.79亿元,以27.44%的市场份额在托拉塞米制剂市场中排名第2位。(注:上述“销售额”是以终端市场的平均零售价进行结算,“市场份额”是指某品种的销售额占所定义的细分市场销售额的比例。)
海辰药业利尿剂药物的主要竞争对手包括南京优科制药有限公司、浙江诚意药业股份有限公司等。
南京优科制药有限公司:该公司成立于江苏省南京市,为南京优科生物医药有限公司全资子公司及其生产基地,建有水针、原料、粉针、无菌水针等四个通过GMP认证的车间,主要产品涉及抗感染和抗肿瘤领域。
浙江诚意药业股份有限公司:该公司成立于浙江省洞头县,主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。产品涉及关节炎类、利尿类、安神补脑类、抗病毒及抗肿瘤类等,主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米注射液及胶囊、天麻素原料药、利巴韦林及硫唑嘌呤原料药等。
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