国内免疫诊断试剂子行业重点企业介绍
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我国免疫诊断试剂发展初期以放射免疫试剂作为起步，但由于其对环境污染较大，国内目前仅少量中小厂商生产销售，现市场主要应用品种为酶联免疫、化学发光、时间分辨荧光和胶体金试剂，其中酶联免疫和化学发光是应用主流。中为咨询网的《中国临床诊断市场（2011）》指出，目前我国免疫诊断试剂市场60%以上的份额仍由国外品牌占据，主要企业为罗氏、西门子、雅培等，国内产品主要集中在酶联免疫试剂，主要企业有北京万泰、科华生物等。目前国产酶联免疫试剂主要集中在肝炎及性病的临床诊断上，特别是乙肝就占60%以上，生产厂家较多，竞争较为激烈。
化学发光是近10多年发展起来的免疫诊断技术，在欧美等发达国家已进入成熟期，并已成为免疫检测的主流方法。化学发光试剂技术门槛较高，使用时须与相应的封闭式化学发光仪配套，在我国尚处于发展初期，现市场主要为进口品牌占据，国内主要企业有深圳新产业和北京倍爱康。
①北京万泰生物药业股份有限公司
是养生堂集团控股的，以科研、开发、生产为一体的体外诊断试剂、疫苗生产企业，成立于1991年，主要产品为艾滋病病毒(HIV)诊断试剂，乙肝病毒(HBV)全套诊断试剂、丙肝病毒(HCV)诊断试剂等用于血站和医院临床的酶免及金标法快速诊断试剂。
②英科新创（厦门）科技有限公司
是由香港ITH英科控股公司在厦门独资创办的专业从事体外诊断试剂生产的厂家，创建于1989年，主要产品包括酶联免疫诊断试剂、胶体金免疫快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂和分子诊断试剂等，应用于临床疾病诊断的化验检测，献血员的筛选，以及出入境检验、疾病预防控制系统的相关人群检测等。
③上海荣盛生物药业有限公司
前身是上海荣盛生物技术有限公司，成立于1988年，生产三大类、100多种试剂，主要产品包括梅毒反应素TRUST诊断试剂盒、乙肝表面抗原诊断试剂盒、人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体诊断试剂盒等。
④深圳市新产业生物医学工程有限公司
是国内首家研发生产全自动化学发光分析仪及其配套试剂的厂家，成立于1995年，主要产品有磁酶免测定仪及磁酶免配套试剂、准自动化学发光分析仪及配套试剂、全自动化学发光测定仪及配套试剂等，现拥有87项试剂产品注册证书和5项仪器产品注册证书。
⑤北京倍爱康生物技术有限公司
是美国NASDAQ上市公司中国医疗技术公司的全资子公司，专业从事体外诊断设备和试剂的研发、生产和销售，主要产品为磁微粒分离酶免疫诊断试剂和仪器、磁微粒分离化学发光免疫诊断试剂和仪器两大系列。
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