上下游行业与体外诊断产品行业的关联性及其影响

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-09-06 14:47:17】【打印】【关闭】

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1、上游原料主要依赖进口

以体外生化诊断试剂为例，原料包括诊断酶、抗体、抗原、生物缓冲液、表面活性剂、胶乳微球、化合物和底物等，其中酶类体外生化诊断试剂成本中诊断酶约占60%。我国诊断酶几乎全部依靠进口，国内仅少数厂家生产个别产品，且规模较小。由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术尚未完全成熟，体外生化诊断试剂原料将在较长时间内维持依赖进口的格局。

2、下游需求呈现刚性

体外诊断试剂的消费需求来自医学临床检验、血液筛查、海关检测和食品安全检测等，其中医学检测是体外诊断试剂最主要的消费领域，包括医院检验科、体检中心、独立医学实验室、防疫站等。根据卫生部《2010年中国卫生统计年鉴》，2009年我国卫生机构总数为916,571家，其中医院数量为20,291家，这些卫生机构是我国体外诊断试剂的主要用户。除了疾病诊疗外，健康体检也需要大量使用诊断试剂产品。根据教育部的统计，2010年我国高等教育毕结业人数约1,393万人，招生人数约1,088万人，这些人员的毕业体检、入学体检和求职应聘体检等需要约2,000万人份的诊断试剂。血制品厂商和血站是体外诊断试剂的另一个主要消费终端，根据中国输血协会的统计，我国每年献血约900万人次，采血量约1,000万袋，这些血液均须进行多项检测。随着生活水平的提高，人们对健康的重视程度不断加强，对医疗保健的支出也相应增加，体外诊断试剂作为不可重复使用的医疗消费品，其市场需求具有持续性，抗经济周期能力强。

3、与体外诊断仪器行业的关联性

（1）体外诊断试剂与体外诊断仪器的应用联系

体外诊断试剂和体外诊断仪器共同组成体外诊断系统，其中，体外诊断试剂为易耗品。按照检测方法不同，体外诊断系统可分为生化分析系统、免疫分析系统、血液分析系统等，各类诊断系统中，诊断仪器与试剂的依存度不一：

（2）体外诊断试剂与仪器生产厂商的依存关系

①生化诊断领域

我国生化诊断市场起步早、发展较成熟，主要体现在两个方面：一是各项生化检测项目及对应的试剂品种已相当齐全；二是生化分析仪技术相对成熟，生产厂家和品牌众多。目前，生化诊断领域已发展为两个相对独立的市场，即诊断试剂市场和诊断仪器市场，试剂和仪器可以由不同的厂商生产，并依托各自的渠道进入终端市场，试剂生产厂商与仪器生产厂商相互间的依赖性很小。几年前，国内绝大多数厂商只经营试剂业务，而检测仪器由西门子等国际厂商提供；随着国内企业资本实力的增强，一些试剂厂商已开始从事检测仪器的生产销售，也出现了深圳迈瑞等专业仪器生产商。

由于生化检测项目及对应的试剂品种已相当齐全、配套生化分析仪的技术路线和方案也已成熟，因此生化分析仪的技术进步主要体现在自动化水平的提升和检测速度的提高，器型的更新换代不会导致公司生化试剂产品萎缩或滞销。

②化学发光免疫诊断领域

化学发光是近10年来发展起来的免疫诊断技术，由于发展时间相对较短，且其检测原理具有特殊性，因此，国外诊断巨头如西门子、雅培等，均采取同时生产试剂和仪器的方式进入市场，全自动化学发光仪均为封闭式，即试剂与仪器需配套使用。目前，国内有两种经营方式：一是西门子等国际品牌和国内极少数的具有较强研发能力的企业，销售试剂的同时配套经营化学发光仪，两者相互匹配；二是研发能力不强的试剂厂商，仅生产试剂，配套仪器则采取委托加工的方式。

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