医药行业经营模式情况

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医药行业产品开发模式包括创新与仿制。创新模式需要企业具有雄厚的资本实力和强大的研发实力，通过研发投入和技术创新，不断推出创新药物，以获得药品专利垄断收益。仿制模式企业通过仿制专利保护到期的专利药物，获得市场发展空间，目前国内大部分企业采取仿制模式。近年来，为提高市场竞争力，部分国内医药企业也逐渐加大对新药研发的投入，仿制与创新结合，逐步向新药创新模式转换，向市场推出拥有自主知识产权的新药。

根据国家医药管理相关规定，制药企业须在取得药品监督管理部门批准颁发的《药品生产许可证》，且建设的药品生产线须通过GMP认证后，凭药品生产批准文件生产相应规格的特定药品。药品销售企业须取得《药品经营许可证》并通过GSP认证后，方可经销药品。

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