个体化医疗市场发展概况
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所谓个体化医疗或精准医疗,是以每个患者的遗传信息为基础决定治疗方针,从基因组成或表达变化的差异来把握治疗效果或毒副作用等应答的个性,对每个患者进行最适宜药物疗法治疗。和传统的循证医学相比,个体化医疗因人而异,针对基因用药,将带来医学史上新的革命,未来前景广阔。个体化医疗分为个体化医疗检测和个体化治疗实施两个阶段:首先对患者进行相关分子靶标进行检测,获得患者携带的与疾病诊疗相关的分子与遗传信息;临床医生然后据此制定和实施适合患者的个体化的治疗方案,即在适当的时间,采用适当的药物和适宜的剂量对合适的患者进行治疗,从而实现提升医疗效果、避免严重毒副作用、降低治疗费用、争取治疗时间等目的。在这一过程中,个体化医疗检测环节是实施个体化医疗的重要前提和关键内容。
1999年4月,美国首次提出了开发以遗传为导向的个体化用药理念。2005
年3月,FDA颁布了“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData
Submissions)指南”。该指南规定,药品生产企业在提交新药申请时,应该提供该药物的药物基因组学资料,以推进“个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,面临最小的药物不良反应风险。2015年1月,美国总统奥巴马在国情咨文中宣布了一项预算为2.15亿美元的“精准医疗(PrecisionMedicine)”计划,推动个体化基因组学研究,依据个人基因信息为癌症及其他疾病患者制定个体医疗方案。中为咨询网研究报告指出,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,今后五年增速预计15%,是医药行业整体增速的三到四倍,其中分析诊断基因测序行业增速将超过20%。我国政府同样重视个体化医疗这一新的技术发展趋势,在相关政府部门发布的多个产业规划中均提及未来五年要大力发展个体化医疗技术研究,根据个体差异研究制定个体化医疗方案。
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