国内康复器械行业主管部门情况

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-01-26 15:24:23】【打印】【关闭】

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康复器械行业属于医疗器械行业的子行业，我国医疗器械行业的主管部门为国家发展与改革委员会和国家食品药品监督管理局，行业自律组织为中国医疗器械行业协会，康复器械行业的自律组织还包括中国康复辅助器具协会。

国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策，研究拟定医疗器械行业发展规划，指导行业结构调整和实施行业管理；国家食品药品监督管理局主要对医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理，承担有关医疗器械的行业标准、分类管理目录、临床试验、生产、经营的质量管理规范、医疗器械与生产经营企业注册和准入，以及医疗器械不良事件监测等基本管理职能。

中国医疗器械行业协会是医疗器械行业自律性组织，主要负责医疗器械产业及市场研究，代表会员企业向政府有关部门提出产业发展建议与意见，维护医疗器械企事业单位合法权益，对会员企业提供公共服务并进行行业自律管理等。中国康复辅助器具协会是康复器械行业的自律性组织，主要负责协助政府制定和实施有关政策、法规、制度和管理规范，进行产品质量和标准化管理，组织业务技术培训，开展经验和学术交流活动等。

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