全球体外诊断行业市场情况
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商业化的临床诊断试剂是伴随着医学检验学的发展而产生,同时临床诊断试剂的产业化发展又极大地推动新的科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。在过去的二三十年里,体外诊断产业从实验生物学时期过渡到分子生物学时期,体外诊断技术在微生物学、免疫学、细胞学、分子生物学、遗传学、生物化学等领域取得了长足的进步,使得体外诊断不仅灵敏度、特异性有了极大的提高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛逐步降低。体外诊断技术的发展过程

随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动,体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一,在疾病预防、诊断和愈后的判断、治疗药物的筛选检测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域正发挥着愈来愈大的作用。根据中为咨询机构发布的报告显示,2013年全球IVD市场规模为533.20亿美元;到2020年,全球IVD市场将达746.50亿美元,年复合增长率为5.34%。
从地区分布看,发达国家收入及保障水平高于发展中国家,是全球主要的体外诊断市场,其中美国、西欧和日本为全球前三大体外诊断市场,市场份额分别为41%、25%、9%。但发达国家市场相对成熟,发展较为平稳,预计未来增速在2%-3%;而中国、印度等发展中国家,人均体外诊断支出水平仍较低,随着经济生活水平提高,体外诊断处于较快发展,预计市场需求增速约为10%,是全球体外诊断发展主要推动力。

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