中国硫酸软骨素行业发展情况
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硫酸软骨素是从动物组织中提取制备的酸性粘多糖类物质,为白色或类白色粉末。在医学上主要的应用途径是作为治疗关节疾病的药品,与氨基葡萄糖配合使用,具有止痛,促进软骨再生的功效,可以从根本改善关节问题。硫酸软骨素通过高科技深加工还可以治疗神经性头疼、心脑血管疾病等症状。除此之外,硫酸软骨素还可被用于保健品、食品中的添加剂,具有增强人体体质及抗病菌、美容、抗衰老等作用。2010版的《中国药典》收录了硫酸软骨素,规定了生产用原料为猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织;类别为降血脂及骨关节疾病治疗药,制剂包括片剂、胶囊、滴眼液和注射液。
重庆西南制药厂在上世纪五十年代首先从猪下脚料中成功提取和分离出药用硫酸软骨素产品,硫酸软骨素行业正式开始在国内起步,但是一直发展到九十年代初,全国硫酸软骨素总产量仅有1吨左右。九十年代末行业开始进入了高速发展期,我国硫酸软骨素总产量在2001年达到35吨,2010年增至4,545吨。
目前全球老龄化的问题日益加剧,骨关节疾病的高危人群也会随之增加,另外人们对身体的健康状况越来越重视,对保健品的需求也呈现出增长的态势。根据三胜产业研究中心的预测,2014年至2018年中国保健品市场的市场规模预测如下图所示:
2014年至2018年中国保健品市场的市场规模

全球范围内对硫酸软骨素需求量最大的是美国,最大的原料生产国则是中国,在2014年举办的第六届硫酸软骨素产业高峰论坛上,中国医药保健品进出口商会副会长刘张林如表示:“中国是世界硫酸软骨素最大的生产国和输出国,超过世界产量的4/5由中国提供。作为畜牧大国,我国生产硫酸软骨素的动物软骨等原料充足、价格便宜,国际认证又很规范,具有核心竞争力。”目前,国内生产硫酸软骨素的企业主要有烟台东诚药业、青岛绿萃生物、青岛九龙生物、嘉兴恒杰生物、日照岚山生化制品有限公司等公司。
硫酸软骨素可以分类为食品级硫酸软骨素和药品级硫酸软骨素。食品级硫酸软骨素主要用于生产各类保健品。企业在生产食品级硫酸软骨素不强制要求符合《中国药典》的规定标准;不强制要求通过我国GMP认证和进口国药政部门的GMP检查;质量标准方面只需要符合客户的要求即可。与之相比的药品级硫酸软骨素则用于生产各类药品,对生产过程中的质量控制、工艺水平则有更加严格的要求,企业生产的硫酸软骨素若想被用于生产药品则需要符合各类标准。
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